Bupivacain 1.25 mg/mL - Fentanyl 2 µg/ml Sintetica soluzione per infusione

Nchi: Uswisi

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-05-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
27-05-2024

Viambatanisho vya kazi:

bupivacaini hydrochloridum anhydricum, fentanylum

Inapatikana kutoka:

Sintetica SA

ATC kanuni:

N01AH51

INN (Jina la Kimataifa):

bupivacaini hydrochloridum anhydricum, fentanylum

Dawa fomu:

soluzione per infusione

Tungo:

bupivacaini hydrochloridum anhydricum 1.25 mg, fentanylum 2 µg ut fentanyli citras, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.5 mg.

Darasa:

A+

Kundi la matibabu:

Synthetika

Eneo la matibabu:

Anestetico locale

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2009-09-09

Taarifa za kipeperushi

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                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                Bupivacain - Fentanyl Sintetica
DESIGNAZIONE DEL MEDICAMENTO
Bupivacaina 1 mg/ml - Fentanyl 2 µg/ml Sintetica
Bupivacaina 1,25 mg/ml - Fentanyl 2 µg/ml Sintetica
È soggetto alla Legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope
Composizione
Principi attivi
Bupivacaini hydrochloridum anhydricum, fentanylum ut fentanyli citras
Sostanze ausiliarie
Natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabilia
Questo medicamento contiene 875 mg di sodio per sacca per infusione
(3,5 mg di sodio per ml).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Bupivacaina 1 mg/ml - Fentanyl 2 mg/ml Sintetica:
1 ml di soluzione per infusione epidurale contiene 1,0 mg di
bupivacaina cloridrato anidra e 2,0 μg di
fentanyl (sotto forma di fentanyl citrato).
1 sacca da 250 ml contiene 250 mg di bupivacaina cloridrato anidra e
0,5 mg di fentanyl (sotto forma di
fentanyl citrato).
Bupivacaina 1,25 mg/ml - Fentanyl 2 mg/ml Sintetica:
1 ml di soluzione per infusione epidurale contiene 1,25 mg di
bupivacaina cloridrato anidra e 2,0 μg di
fentanyl (sotto forma di fentanyl citrato).
1 sacca da 250 ml contiene 312,5 mg di bupivacaina cloridrato anidra e
0,5 mg di fentanyl (sotto forma
di fentanyl citrato).
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento del dolore acuto
- in infusione epidurale per l’analgesia postoperatoria
- in infusione epidurale per l’analgesia durante il parto.
Posologia/impiego
Le iniezioni intravascolari devono essere evitate per prevenire
reazioni di tossicità acuta. Si raccomanda
di aspirare con attenzione prima della somministrazione. Quando si
deve somministrare una dose
elevata, ad esempio durante l'anestesia epidurale, si raccomanda
l'iniezione di una dose di prova di 3-
5 ml di bupivacaina con adrenalina. Un'iniezione intravascolare
involontaria si riconosce da un aumento
transitorio della frequenza cardiaca.
Se compaiono sintomi di intossicazione, l'infusione deve essere
interrotta immediatamente. Si devono
evitare dosi inutilmente eccessive di anestetico locale. Il volume del

                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

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