Bupivacain 1.25 mg/mL - Fentanyl 2 µg/ml Sintetica soluzione per infusione

Riik: Šveits

keel: itaalia

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

bupivacaini hydrochloridum anhydricum, fentanylum

Saadav alates:

Sintetica SA

ATC kood:

N01AH51

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

bupivacaini hydrochloridum anhydricum, fentanylum

Ravimvorm:

soluzione per infusione

Koostis:

bupivacaini hydrochloridum anhydricum 1.25 mg, fentanylum 2 µg ut fentanyli citras, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.5 mg.

Klass:

A+

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

Anestetico locale

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2009-09-09

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Bupivacain - Fentanyl Sintetica
DESIGNAZIONE DEL MEDICAMENTO
Bupivacaina 1 mg/ml - Fentanyl 2 µg/ml Sintetica
Bupivacaina 1,25 mg/ml - Fentanyl 2 µg/ml Sintetica
È soggetto alla Legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope
Composizione
Principi attivi
Bupivacaini hydrochloridum anhydricum, fentanylum ut fentanyli citras
Sostanze ausiliarie
Natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabilia
Questo medicamento contiene 875 mg di sodio per sacca per infusione
(3,5 mg di sodio per ml).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Bupivacaina 1 mg/ml - Fentanyl 2 mg/ml Sintetica:
1 ml di soluzione per infusione epidurale contiene 1,0 mg di
bupivacaina cloridrato anidra e 2,0 μg di
fentanyl (sotto forma di fentanyl citrato).
1 sacca da 250 ml contiene 250 mg di bupivacaina cloridrato anidra e
0,5 mg di fentanyl (sotto forma di
fentanyl citrato).
Bupivacaina 1,25 mg/ml - Fentanyl 2 mg/ml Sintetica:
1 ml di soluzione per infusione epidurale contiene 1,25 mg di
bupivacaina cloridrato anidra e 2,0 μg di
fentanyl (sotto forma di fentanyl citrato).
1 sacca da 250 ml contiene 312,5 mg di bupivacaina cloridrato anidra e
0,5 mg di fentanyl (sotto forma
di fentanyl citrato).
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento del dolore acuto
- in infusione epidurale per l’analgesia postoperatoria
- in infusione epidurale per l’analgesia durante il parto.
Posologia/impiego
Le iniezioni intravascolari devono essere evitate per prevenire
reazioni di tossicità acuta. Si raccomanda
di aspirare con attenzione prima della somministrazione. Quando si
deve somministrare una dose
elevata, ad esempio durante l'anestesia epidurale, si raccomanda
l'iniezione di una dose di prova di 3-
5 ml di bupivacaina con adrenalina. Un'iniezione intravascolare
involontaria si riconosce da un aumento
transitorio della frequenza cardiaca.
Se compaiono sintomi di intossicazione, l'infusione deve essere
interrotta immediatamente. Si devono
evitare dosi inutilmente eccessive di anestetico locale. Il volume del