Nchi: Kuba
Lugha: Kihispania
Chanzo: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Budesonida micronizada
Laboratorio Aldo-Unión S.L.
R03BA02
Budesonida micronizada
200 mcg
Suspensión para inhalación en envase a presión
Laboratorio Aldo-Unión S.L.
Estuche por 1 frasco de AL presurizado provisto de válvula dosificadora con 200 dosis.
Aprobado
2009-12-02
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: BUDESONIDA ALDO-UNIÓN® 200 mcg FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión para inhalación en envase a presión FORTALEZA: 200 mcg/ dosis PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de AL presurizado provisto de válvula dosificadora con 200 dosis. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIO ALDO-UNION, S.L., Barcelona, España. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIO ALDO-UNION, S.L., Barcelona, España. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-09-233-R03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 2 de diciembre de 2009. COMPOSICIÓN: Cada inhalación contiene: Budesonida micronizada 200,0 mcg Norflurano PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. No congelar. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Asma bronquial, en pacientes que previamente no hayan respondido a terapia con broncodilatadores y/o antialérgicos CONTRAINDICACIONES: BUDESONIDA ALDO-UNIÓN está contraindicado en pacientes con historial de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Estos preparados deben administrarse con gran precaución en pacientes con tuberculosis pulmonar o con infecciones fúngicas o virales de las vías respiratorias. El paso de un tratamiento oral con corticoesteroides a un tratamiento con Budesonida, debe efectuarse con especial precaución, debido principalmente a la lenta normalización de la función hipotálamo-hipófiso-adrenal, previamente alterada por la corticoterapia oral. Esta normalización puede tardar algunos meses en alcanzarse. Durante este cambio de medicación, los pacientes pueden recuperar la sintomatología primitiva (rinitis, eccema) o experimentar cansancio, cefaleas, dolores musculares o articulares y ocasionalmente náuseas y vómitos. En estos casos deberá procederse a un tratamiento sintomático complementario. Los corticoesteroides inhalados pueden provocar efectos sistémicos, en especial a dos Soma hati kamili