BUDESONIDA ALDO-UNIÓN® 200 mcg

Šalis: Kuba

kalba: ispanų

Šaltinis: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Veiklioji medžiaga:

Budesonida micronizada

Prieinama:

Laboratorio Aldo-Unión S.L.

ATC kodas:

R03BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Budesonida micronizada

Dozė:

200 mcg

Vaisto forma:

Suspensión para inhalación en envase a presión

Pagaminta:

Laboratorio Aldo-Unión S.L.

Produkto santrauka:

Estuche por 1 frasco de AL presurizado provisto de válvula dosificadora con 200 dosis.

Autorizacija statusas:

Aprobado

Leidimo data:

2009-12-02

Prekės savybės

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BUDESONIDA ALDO-UNIÓN® 200 mcg
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión para inhalación en envase a presión
FORTALEZA:
200 mcg/ dosis
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de AL presurizado provisto de válvula
dosificadora con 200 dosis.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO ALDO-UNION, S.L., Barcelona, España.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO ALDO-UNION, S.L., Barcelona, España.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-09-233-R03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
2 de diciembre de 2009.
COMPOSICIÓN:
Cada inhalación contiene:
Budesonida micronizada
200,0 mcg
Norflurano
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. No congelar.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Asma
bronquial,
en
pacientes
que
previamente
no
hayan
respondido
a
terapia
con
broncodilatadores y/o antialérgicos
CONTRAINDICACIONES:
BUDESONIDA
ALDO-UNIÓN
está
contraindicado
en
pacientes
con
historial
de
hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Estos preparados deben administrarse con gran precaución en pacientes
con tuberculosis
pulmonar o con infecciones fúngicas o virales de las vías
respiratorias.
El paso de un tratamiento oral con corticoesteroides a un tratamiento
con Budesonida, debe
efectuarse con especial precaución, debido principalmente a la lenta
normalización de la
función hipotálamo-hipófiso-adrenal, previamente alterada por la
corticoterapia oral. Esta
normalización
puede
tardar
algunos
meses
en
alcanzarse.
Durante
este
cambio
de
medicación, los pacientes pueden recuperar la sintomatología
primitiva (rinitis, eccema) o
experimentar
cansancio,
cefaleas,
dolores
musculares
o
articulares
y
ocasionalmente
náuseas
y
vómitos.
En
estos
casos
deberá
procederse
a
un
tratamiento
sintomático
complementario.
Los corticoesteroides inhalados pueden provocar efectos sistémicos,
en especial a dos