Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA LENGUA AZUL INACTIVADO SEROTIPO 4
Merial Laboratorios, S.A.
QI04AA02
BLUE LANGUAGE VIRUS INACTIVATED SEROTYPE 4
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, SAPONINA, PBS
VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Bovino, Ovino
Virus de la lengua azul
BTVPUR AlSap 4 Caja con 10 frascos de 100 dosis Anulado No comercializado
Anulado
2017-05-19
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 3 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 PROSPECTO BTVPUR ALSAP 4 Vacuna inactivada contra el virus de la lengua azul serotipo 4 para ovino y bovino. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Virus de la lengua azul, serotipo 4 inactivado 1,1 U.SN * Hidróxido de aluminio 2,7 mg Saponina 30 UH Excipiente csp 1 dosis de 1 ml _* 1 U.SN: cs para obtener una seroconversión de 1 log_ _10_ _ _ FORMA FARMACEUTICA Suspensión inyectable INDICACIONES Inmunización activa de ovejas para prevenir la viremia y reducir los signos clínicos causados por el serotipo 4 del virus de la Lengua azul. Inmunización activa de los terneros para prevenir la viremia causada por el serotipo 4 del virus de la Lengua azul MODO, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA Agitar con suavidad inmediatamente antes de su uso. Evitar la formación de burbujas, ya que estas pueden ser irritantes en el sitio de inyección. Se administra una dosis de 1 ml por vía subcutánea, de acuerdo con el siguiente esquema de vacunación: _Esquema básico de vacunación _ 1ª inyección: a 4 meses de edad 2ª inyección: a 1 mes de intervalo. _Revacunación: _ Una inyección cada año: 1 mes antes de la aparición de vectores de artrópodos en zonas epidémicas. ESPECIES DE DESTINO Ovino y bovino CONTRAINDICACIONES No se han descrito. REACCIONES ADVERSAS Página 2 de 3 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD BTVPUR AlSap 4 - 1767 ESP - Prospecto F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS La vacunación puede ser seguida de una hinchazón local en el punto de inoculación de hasta 2 cm 2 y/o ligera pirexia en ovinos, y de hasta 35,7 cm 2 en bovinos, de una duración máxima de 14 días y que desaparecen sin necesidad de tratamiento PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Vacunar sólo a los animales sanos Aplicar los procedimientos habituales de asepsia USO DURANTE LA GESTACIÓN Y LA LACTACIÓN No Soma hati kamili
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO BTVPUR AlSap 4 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Virus de la lengua azul, serotipo 4, inactivado 1,1 U.SN * Hidróxido de aluminio 2,7 mg Saponina 30 UH Excipiente csp 1 dosis de 1 ml _* 1 U.SN: cs para obtener una seroconversión de 1 log_ _10_ _ _ 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable 4. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS Código ATCvet: QI04AA02 La vacuna contiene el serotipo 4 del virus de la Lengua azul inactivado con hidróxido de aluminio y saponina como adyuvantes. Induce una inmunidad activa y específica contra el serotipo 4 del virus de la Lengua azul en el animal vacunado. 5. DATOS CLÍNICOS 5.1. ESPECIES DE DESTINO Ovino Bovino 5.2. INDICACIONES DE USO Inmunización activa de ovejas para prevenir la viremia y reducir los signos clínicos causados por el serotipo 4 del virus de la Lengua azul. Inmunización activa de los terneros para prevenir la viremia causada por el serotipo 4 del virus de la Lengua azul 5.3. CONTRAINDICACIONES No se han descrito Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD BTVPUR AlSap 4 - 1767 ESP - Ficha técnica F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 5.4. REACCIONES ADVERSAS La vacunación puede ser seguida de una hinchazón local en el punto de inoculación de hasta 2 cm 2 y/o ligera pirexia en ovinos, y de hasta 35,7 cm 2 en bovinos, de una duración máxima aproximada de 14 días y que desaparecen sin necesidad de tratamiento 5.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Vacunar sólo a los animales sanos Aplicar los procedimientos habituales de asepsia 5.6. USO DURANTE LA GESTACIÓN Y LA LACTACIÓN No administrar en hembras gestantes 5.7. INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN No hay información disponible sobre la seguridad y la efica Soma hati kamili