BTVPUR AlSap 4

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

VIRUS DE LA LENGUA AZUL INACTIVADO SEROTIPO 4

Pieejams no:

Merial Laboratorios, S.A.

ATĶ kods:

QI04AA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

BLUE LANGUAGE VIRUS INACTIVATED SEROTYPE 4

Zāļu forma:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Kompozīcija:

Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, SAPONINA, PBS

Ievadīšanas:

VÍA SUBCUTÁNEA

Receptes veids:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Ārstniecības grupa:

Bovino, Ovino

Ārstniecības joma:

Virus de la lengua azul

Produktu pārskats:

BTVPUR AlSap 4 Caja con 10 frascos de 100 dosis Anulado No comercializado

Autorizācija statuss:

Anulado

Autorizācija datums:

2017-05-19

Lietošanas instrukcija

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO
BTVPUR ALSAP 4
Vacuna inactivada contra el virus de la lengua azul serotipo 4 para
ovino y bovino.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Virus de la lengua azul, serotipo 4 inactivado
1,1 U.SN *
Hidróxido de aluminio
2,7 mg
Saponina
30 UH
Excipiente
csp 1 dosis de 1 ml
_* 1 U.SN: cs para obtener una seroconversión de 1 log_
_10_
_ _
FORMA FARMACEUTICA
Suspensión inyectable
INDICACIONES
Inmunización activa de ovejas para prevenir la viremia y reducir los
signos clínicos
causados por el serotipo 4 del virus de la Lengua azul.
Inmunización activa de los terneros para prevenir la viremia causada
por el serotipo 4 del
virus de la Lengua azul
MODO, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
Agitar con suavidad inmediatamente antes de su uso. Evitar la
formación de burbujas, ya
que estas pueden ser irritantes en el sitio de inyección. Se
administra una dosis de 1 ml
por vía subcutánea, de acuerdo con el siguiente esquema de
vacunación:
_Esquema básico de vacunación _
1ª inyección: a 4 meses de edad
2ª inyección: a 1 mes de intervalo.
_Revacunación: _
Una inyección cada año: 1 mes antes de la aparición de vectores de
artrópodos en zonas
epidémicas.
ESPECIES DE DESTINO
Ovino y bovino
CONTRAINDICACIONES
No se han descrito.
REACCIONES ADVERSAS
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
BTVPUR AlSap 4 - 1767 ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
La vacunación puede ser seguida de una hinchazón local en el punto
de inoculación de
hasta 2 cm
2
y/o ligera pirexia en ovinos, y de hasta 35,7 cm
2
en bovinos, de una
duración máxima de 14 días y que desaparecen sin necesidad de
tratamiento
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Vacunar sólo a los animales sanos
Aplicar los procedimientos habituales de asepsia
USO DURANTE LA GESTACIÓN Y LA LACTACIÓN
No

Produkta apraksts

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BTVPUR AlSap 4
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Virus de la lengua azul, serotipo 4, inactivado
1,1 U.SN *
Hidróxido de aluminio
2,7 mg
Saponina
30 UH
Excipiente
csp 1 dosis de 1 ml
_* 1 U.SN: cs para obtener una seroconversión de 1 log_
_10_
_ _
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
4.
PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
Código ATCvet: QI04AA02
La vacuna contiene el serotipo 4 del virus de la Lengua azul
inactivado con hidróxido de
aluminio y saponina como adyuvantes. Induce una inmunidad activa y
específica contra el
serotipo 4 del virus de la Lengua azul en el animal vacunado.
5.
DATOS CLÍNICOS
5.1.
ESPECIES DE DESTINO
Ovino
Bovino
5.2.
INDICACIONES DE USO
Inmunización activa de ovejas para prevenir la viremia y reducir los
signos clínicos causados
por el serotipo 4 del virus de la Lengua azul.
Inmunización activa de los terneros para prevenir la viremia causada
por el serotipo 4 del virus
de la Lengua azul
5.3.
CONTRAINDICACIONES
No se han descrito
Página 2 de 4
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
BTVPUR AlSap 4 - 1767 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
5.4.
REACCIONES ADVERSAS
La vacunación puede ser seguida de una hinchazón local en el punto
de inoculación de hasta 2
cm
2
y/o ligera pirexia en ovinos, y de hasta 35,7 cm
2
en bovinos, de una duración máxima
aproximada de 14 días y que desaparecen sin necesidad de tratamiento
5.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Vacunar sólo a los animales sanos
Aplicar los procedimientos habituales de asepsia
5.6.
USO DURANTE LA GESTACIÓN Y LA LACTACIÓN
No administrar en hembras gestantes
5.7.
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
No hay información disponible sobre la seguridad y la efica