Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ibuprofenum
BGP Products Poland Sp. z o.o.
M01AE01
Ibuprofenum
40 mg/ml
zawiesina doustna
1 butelka 30 ml, 5909991040901, OTC; 1 butelka 100 ml, 5909991040925, OTC; 1 butelka 150 ml, 5909991040932, OTC; 1 butelka 200 ml, 5909991040949, OTC
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Brufen Forte, 40 mg/ml, zawiesina doustna Do stosowania u dzieci o masie ciała większej lub równej 10 kg (po ukończeniu 1 roku życia), u młodzieży i u dorosłych. _Ibuprofenum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Niniejszy lek dostępny jest bez recepty. Mimo to Brufen Forte należy stosować z zachowaniem ostrożności, aby uzyskać jak najlepsze wyniki leczenia. · Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. · Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. · Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. · Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku nasilenia się objawów lub braku poprawy: - po upływie 3 dni w przypadku leczenia dzieci, - po upływie 3 dni w przypadku leczenia gorączki i po upływie 4 dni w przypadku leczenia bólu u młodzieży i dorosłych. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Brufen Forte i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Brufen Forte 3. Jak stosować Brufen Forte 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Brufen Forte 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST BRUFEN FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Brufen Forte to lek zmniejszający ból i gorączkę (należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, NLPZ). Brufen Forte jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu objawowym: · niewielkich lub umiarkowanie nasilonych dolegliwości bólowych, np. ból zęba, ból głowy, · gorączki. Brufen Forte jest wskazany do stosowania u dzieci o masie ciała większej lub równej 10 kg (po ukończeniu 1 roku życia), u młodzieży i u dorosłych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BRUFEN FORTE KIEDY NIE STOSOWAĆ Soma hati kamili
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Brufen Forte, 40 mg/ml, zawiesina doustna 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg ibuprofenu _(Ibuprofenum)_. Substancje pomocnicze: maltitol ciekły 0,5 mg/ml i sód w ilości 5,32 mg w 1 ml zawiesiny doustnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna. Lepka zawiesina o barwie od białej do kremowej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Brufen Forte jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu objawowym: · niewielkich lub umiarkowanie nasilonych dolegliwości bólowych, np. ból zęba, ból głowy, · gorączki. Brufen Forte jest wskazany do stosowania u dzieci o masie ciała ≥ 10 kg ( ≥ 1 roku życia), u młodzieży i u dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4). Szczegółowe informacje dotyczące dawkowania podano w tabeli poniżej. U dzieci i młodzieży dawkowanie produktu leczniczego Brufen Forte uzależnione jest od masy ciała (mc.), przy czym z reguły dawka jednorazowa wynosi 7 do 10 mg/kg mc., a maksymalna dawka dobowa – 30 mg/kg mc. Odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami powinien być ustalany zależnie od objawów klinicznych z uwzględnieniem maksymalnej dawki dobowej. Nie powinien on być krótszy niż 6 godzin. Nie należy przekraczać zalecanej dawki maksymalnej. Jeśli u dzieci w wieku od 1 roku życia i młodzieży konieczne będzie podawanie tego produktu dłużej niż przez 3 dni lub jeśli nasilą się objawy, należy skonsultować się z lekarzem. Jeśli u dorosłych będzie konieczne podawanie produktu leczniczego dłużej niż przez 3 dni w przypadku gorączki lub dłużej niż 4 dni w celu leczenia bólu, lub jeśli nasilą się występujące objawy, należy skonsultować się z lekarzem. 1 DE/H/2597/002/IB/13_30.10.2015 Do opakowani Soma hati kamili