Brufen Forte 40 mg/ml zawiesina doustna

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

BGP Products Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

40 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

zawiesina doustna

Podsumowanie produktu:

1 butelka 30 ml, 5909991040901, OTC; 1 butelka 100 ml, 5909991040925, OTC; 1 butelka 150 ml, 5909991040932, OTC; 1 butelka 200 ml, 5909991040949, OTC

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Brufen Forte, 40 mg/ml, zawiesina doustna
Do stosowania u dzieci o masie ciała większej lub równej 10 kg (po
ukończeniu 1 roku życia), u
młodzieży i u dorosłych.
_Ibuprofenum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Niniejszy lek dostępny jest bez recepty. Mimo to Brufen Forte należy
stosować z zachowaniem
ostrożności, aby uzyskać jak najlepsze wyniki leczenia.
·
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
·
Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
·
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
·
Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku nasilenia się
objawów lub braku poprawy:
-
po upływie 3 dni w przypadku leczenia dzieci,
-
po upływie 3 dni w przypadku leczenia gorączki i po upływie 4 dni w
przypadku leczenia
bólu u młodzieży i dorosłych.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Brufen Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Brufen Forte
3.
Jak stosować Brufen Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Brufen Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST BRUFEN FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Brufen Forte to lek zmniejszający ból i gorączkę (należy do grupy
niesteroidowych leków
przeciwzapalnych, NLPZ).
Brufen Forte jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu objawowym:
·
niewielkich lub umiarkowanie nasilonych dolegliwości bólowych, np.
ból zęba, ból głowy,
·
gorączki.
Brufen Forte jest wskazany do stosowania u dzieci o masie ciała
większej lub równej 10 kg (po
ukończeniu 1 roku życia), u młodzieży i u dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BRUFEN FORTE
KIEDY NIE STOSOWAĆ

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Brufen Forte, 40 mg/ml, zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg ibuprofenu _(Ibuprofenum)_.
Substancje pomocnicze: maltitol ciekły 0,5 mg/ml i sód w ilości
5,32 mg w 1 ml zawiesiny doustnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna.
Lepka zawiesina o barwie od białej do kremowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Brufen Forte jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu objawowym:
·
niewielkich lub umiarkowanie nasilonych dolegliwości bólowych, np.
ból zęba, ból głowy,
·
gorączki.
Brufen Forte jest wskazany do stosowania u dzieci o masie ciała ≥
10 kg ( ≥ 1 roku życia), u
młodzieży i u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą
skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4).
Szczegółowe informacje dotyczące dawkowania podano w tabeli
poniżej. U dzieci i młodzieży
dawkowanie produktu leczniczego Brufen Forte uzależnione jest od masy
ciała (mc.), przy czym z
reguły dawka jednorazowa wynosi 7 do 10 mg/kg mc., a maksymalna dawka
dobowa – 30 mg/kg mc.
Odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami powinien być ustalany zależnie
od objawów klinicznych z
uwzględnieniem maksymalnej dawki dobowej. Nie powinien on być
krótszy niż 6 godzin. Nie należy
przekraczać zalecanej dawki maksymalnej.
Jeśli u dzieci w wieku od 1 roku życia i młodzieży konieczne
będzie podawanie tego produktu dłużej
niż przez 3 dni lub jeśli nasilą się objawy, należy skonsultować
się z lekarzem.
Jeśli u dorosłych będzie konieczne podawanie produktu leczniczego
dłużej niż przez 3 dni w
przypadku gorączki lub dłużej niż 4 dni w celu leczenia bólu, lub
jeśli nasilą się występujące objawy,
należy skonsultować się z lekarzem.
1
DE/H/2597/002/IB/13_30.10.2015
Do opakowani