BRONCOLIB

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-06-2016

Viambatanisho vya kazi:

Carbocisteina

Inapatikana kutoka:

IPSO PHARMA S.R.L.

ATC kanuni:

R05CB03

INN (Jina la Kimataifa):

Carbocisteina

Vitengo katika mfuko:

" 2,7 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE " 30 BUSTINE; " 2,7 G/10 ML SCIROPPO " 6 CONTENITORI MONODOSE; " 90 MG/ ML SCIROPPO " FLAC

Darasa:

N

Eneo la matibabu:

Carbocisteina

Bidhaa muhtasari:

037945033 - 90 MG/ ML SCIROPPO FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 037945021 - 2,7 G/10 ML SCIROPPO 6 CONTENITORI MONODOSE - Autorizzato; 037945019 - 2,7 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato; 037945045 - 2,7 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato

Idhini hali ya:

Autorizzato

Taarifa za kipeperushi

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO
P
RIMA
DELL
’
USO
LEGGERE
CON
ATTENZIONE
TUTTE
LE
INFORMAZIONI
CONTENUTE
NEL
FOGLIO
ILLUSTRATIVO
QUESTO È UN MEDICINALE DI
AUTOMEDICAZIONE CHE PUÒ ESSERE USATO PER CURARE DISTURBI LIEVI E
TRANSITORI FACILMENTE RICONOSCIBILI E RISOLVIBILI SENZA RICORRERE
ALL’AIUTO DEL MEDICO.
PUÒ ESSERE QUINDI ACQUISTATO SENZA RICETTA MA VA USATO CORRETTAMENTE
PER ASSICURARNE
L’EFFICACIA E RIDURNE GLI EFFETTI INDESIDERATI.
•
PER MAGGIORI INFORMAZIONI E CONSIGLI RIVOLGERSI AL FARMACISTA
•
CONSULTARE IL MEDICO SE IL DISTURBO NON SI RISOLVE DOPO UN BREVE
PERIODO DI TRATTAMENTO
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BRONCOLIB 90 MG/ML SCIROPPO
Carbocisteina sale di lisina
CHE COSA E’
Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento; espettoranti
escluse le associazioni con
sedativi della tosse, mucolitici.
PERCHÉ SI USA
Broncolib 90 mg/ml sciroppo si usa come mucolitico, fluidificante
nelle affezioni dell'apparato
respiratorio acute e croniche.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Il prodotto non va somministrato in pazienti con ulcera
gastroduodenale.
Non somministrare in gravidanza accertata o presunta e durante
l’allattamento (vedere paragrafo
“Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento”).
Pazienti di età pediatrica : il farmaco non va somministrato nei
bambini al di sotto dei 2 anni.
PRECAUZIONI PER L’USO
Non sono noti fenomeni di assuefazione o dipendenza.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL
MEDICINALE
_Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche_
_quelli senza prescrizione medica._
In studi clinici controllati non sono state evidenziate interazioni
con i più comuni farmaci di
impiego nel trattamento delle affezioni delle vie aeree superiori ed
inferiori né con alimenti e con
test di laboratorio.
É IMPORTANTE SAPERE CHE
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età
inferiore ai 2 anni.
Infatti la capacità d
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BRONCOLIB 90 mg/ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di sciroppo contengono:
Principio attivo: carbocisteina sale di lisina monoidrato pari a 9 g
di carbocisteina sale di lisina
Eccipienti: alcool etilico, saccarosio, metile para-idrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio
acute e croniche.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Alla confezione è annesso un bicchiere dosatore graduato.
Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la
frequenza delle somministrazioni o il
frazionamento della dose ma devono comunque essere compresi entro il
dosaggio massimo
giornaliero indicato.
_Adulti: _15 ml 2-3 volte al dì o secondo prescrizione medica
_Bambini: _oltre i 5 anni: 5 ml 2-3 volte al dì o secondo
prescrizione medica
da 2 a 5 anni: 2,5 ml 2-3 volte al dì o secondo prescrizione medica
In considerazione delle caratteristiche farmacocinetiche e della
elevata tollerabilità, la posologia
consigliata può essere mantenuta anche in pazienti con insufficienza
renale ed epatica.
Durata del trattamento: carbocisteina sale di lisina monoidrato può
essere impiegata anche per
periodi prolungati, in questo caso è opportuno seguire i consigli del
medico.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. Ulcera gastroduodenale.
Gravidanza ed allattamento.
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età
inferiore ai 2 anni.
Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in
questa fascia d’età, a causa delle
caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.
Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età infe
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Tazama historia ya hati