BRONCOLIB

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Carbocisteina

Boleh didapati daripada:

IPSO PHARMA S.R.L.

Kod ATC:

R05CB03

INN (Nama Antarabangsa):

Carbocisteina

Unit dalam pakej:

" 2,7 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE " 30 BUSTINE; " 2,7 G/10 ML SCIROPPO " 6 CONTENITORI MONODOSE; " 90 MG/ ML SCIROPPO " FLAC

Kelas:

N

Kawasan terapeutik:

Carbocisteina

Ringkasan produk:

037945033 - 90 MG/ ML SCIROPPO FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 037945021 - 2,7 G/10 ML SCIROPPO 6 CONTENITORI MONODOSE - Autorizzato; 037945019 - 2,7 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato; 037945045 - 2,7 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO
P
RIMA
DELL
’
USO
LEGGERE
CON
ATTENZIONE
TUTTE
LE
INFORMAZIONI
CONTENUTE
NEL
FOGLIO
ILLUSTRATIVO
QUESTO È UN MEDICINALE DI
AUTOMEDICAZIONE CHE PUÒ ESSERE USATO PER CURARE DISTURBI LIEVI E
TRANSITORI FACILMENTE RICONOSCIBILI E RISOLVIBILI SENZA RICORRERE
ALL’AIUTO DEL MEDICO.
PUÒ ESSERE QUINDI ACQUISTATO SENZA RICETTA MA VA USATO CORRETTAMENTE
PER ASSICURARNE
L’EFFICACIA E RIDURNE GLI EFFETTI INDESIDERATI.
•
PER MAGGIORI INFORMAZIONI E CONSIGLI RIVOLGERSI AL FARMACISTA
•
CONSULTARE IL MEDICO SE IL DISTURBO NON SI RISOLVE DOPO UN BREVE
PERIODO DI TRATTAMENTO
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BRONCOLIB 90 MG/ML SCIROPPO
Carbocisteina sale di lisina
CHE COSA E’
Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento; espettoranti
escluse le associazioni con
sedativi della tosse, mucolitici.
PERCHÉ SI USA
Broncolib 90 mg/ml sciroppo si usa come mucolitico, fluidificante
nelle affezioni dell'apparato
respiratorio acute e croniche.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Il prodotto non va somministrato in pazienti con ulcera
gastroduodenale.
Non somministrare in gravidanza accertata o presunta e durante
l’allattamento (vedere paragrafo
“Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento”).
Pazienti di età pediatrica : il farmaco non va somministrato nei
bambini al di sotto dei 2 anni.
PRECAUZIONI PER L’USO
Non sono noti fenomeni di assuefazione o dipendenza.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL
MEDICINALE
_Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche_
_quelli senza prescrizione medica._
In studi clinici controllati non sono state evidenziate interazioni
con i più comuni farmaci di
impiego nel trattamento delle affezioni delle vie aeree superiori ed
inferiori né con alimenti e con
test di laboratorio.
É IMPORTANTE SAPERE CHE
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età
inferiore ai 2 anni.
Infatti la capacità d

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BRONCOLIB 90 mg/ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di sciroppo contengono:
Principio attivo: carbocisteina sale di lisina monoidrato pari a 9 g
di carbocisteina sale di lisina
Eccipienti: alcool etilico, saccarosio, metile para-idrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio
acute e croniche.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Alla confezione è annesso un bicchiere dosatore graduato.
Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la
frequenza delle somministrazioni o il
frazionamento della dose ma devono comunque essere compresi entro il
dosaggio massimo
giornaliero indicato.
_Adulti: _15 ml 2-3 volte al dì o secondo prescrizione medica
_Bambini: _oltre i 5 anni: 5 ml 2-3 volte al dì o secondo
prescrizione medica
da 2 a 5 anni: 2,5 ml 2-3 volte al dì o secondo prescrizione medica
In considerazione delle caratteristiche farmacocinetiche e della
elevata tollerabilità, la posologia
consigliata può essere mantenuta anche in pazienti con insufficienza
renale ed epatica.
Durata del trattamento: carbocisteina sale di lisina monoidrato può
essere impiegata anche per
periodi prolungati, in questo caso è opportuno seguire i consigli del
medico.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. Ulcera gastroduodenale.
Gravidanza ed allattamento.
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età
inferiore ai 2 anni.
Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in
questa fascia d’età, a causa delle
caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.
Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età infe