Briviact (in Italy: Nubriveo)
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kiestonia
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
10-01-2024
Tabia za bidhaa
(SPC)
10-01-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
17-03-2022
Viambatanisho vya kazi:
Brivaracetam
Inapatikana kutoka:
UCB Pharma SA
ATC kanuni:
N03AX23
INN (Jina la Kimataifa):
brivaracetam
Kundi la matibabu:
Antiepileptics,
Eneo la matibabu:
Epilepsia
Matibabu dalili:
Briviact on näidustatud adjunctive ravi ravi osaline algusega krambid koos või ilma sekundaarse teha üldistusi täiskasvanud ja noorukieas patsientidel alates 16 aasta vanusest, kellel epilepsia.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 22
Idhini hali ya:
Volitatud
Idhini ya tarehe:
2016-01-13
Taarifa za kipeperushi
100
B. PAKENDI INFOLEHT
101
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
BRIVIACT 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
BRIVIACT 25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
BRIVIACT 50 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
BRIVIACT 75 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
BRIVIACT 100 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
brivaratsetaam
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Briviact ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Briviact’i võtmist
3.
Kuidas Briviact’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Briviact’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BRIVIACT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Mis ravim on Briviact
Briviact sisaldab toimeainena brivaratsetaami. See kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
epilepsiavastasteks ravimiteks. Neid ravimeid kasutatakse epilepsia
raviks.
Milleks Briviact’i kasutatakse
-
Briviact’i kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates
2 aasta vanusest.
-
Seda kasutatakse sellist tüüpi epilepsia raviks, mille puhul
esinevad partsiaalsed hood
sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
-
Partsiaalsete hoogude puhul mõjutab hoog alguses ainult ühte
ajupoolkera. Partsiaalsed hood
võivad levida ja mõjutada suuremaid alasid mõlemas ajupoolkeras –
seda nimetatakse
„sekundaarseks generalisatsiooniks“.
-
Teile on määratud see ravim hoogude (krampide) vähendamiseks.
-
Briviact’i kasutatakse koos teiste epilepsiaravimitega.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE BRIVIACT’I VÕTMIST
BRIVIACT’I EI TOHI VÕTTA, K
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Briviact 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Briviact 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Briviact 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Briviact 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Briviact 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Briviact 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
brivaratsetaami.
Briviact 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg
brivaratsetaami.
Briviact 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg
brivaratsetaami.
Briviact 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg
brivaratsetaami.
Briviact 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg
brivaratsetaami.
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d):
Briviact 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 88 mg laktoosi.
Briviact 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks 25 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 94 mg laktoosi.
Briviact 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks 50 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 189 mg
laktoosi.
Briviact 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks 75 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 283 mg
laktoosi.
Briviact 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks 100 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 377 mg
laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Briviact 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valged kuni valkjad ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid
läbimõõduga 6,5 mm, mille ühel
küljel on pimetrükk „u10“.
Briviact 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Hallid ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid mõõtmetega
Soma hati kamili
