Nchi: Ureno
Lugha: Kireno
Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fluticasona
Bial - Portela & Cª, S.A.
R03BA05
Fluticasone
250 µg/dose
Suspensão pressurizada para inalação
Fluticasona, propionato 0.25 mg/dose
Via inalatória
Recipiente pressurizado 1 unidade(s) - 60 dose(s)
5.1.3.1 - Glucocorticóides
MSRM
N/A
fluticasone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 2272185 CNPEM: 50002643 CHNM: 10014710 Comercializado
Autorizado
1995-04-24
_APROVADO EM _ _ 21-08-2020 _ _ INFARMED _ _ _ _ _ Folheto informativo: Informação para o utilizador Brisovent Inalador 50 microgramas/dose suspensão pressurizada para inalação Brisovent Inalador 250 microgramas/dose suspensão pressurizada para inalação Fluticasona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi apenas receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. -Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Brisovent Inalador e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Brisovent Inalador 3. Como utilizar Brisovent Inalador 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Brisovent Inalador 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Brisovent Inalador e para que é utilizado Brisovent Inalador é utilizado na prevenção das crises de asma porque tem uma potente ação anti-inflamatória nos pulmões: diminui a irritação e a inflamação, facilitando a respiração e previne as crises de asma. Brisovent Inalador é utilizado na profilaxia (prevenção) da asma brônquica ligeira, moderada e grave, em adultos e crianças. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Brisovent Inalador Não utilize Brisovent Inalador: -se tem alergia ao propionato de fluticasona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Brisovent Inalador. Se a sua resposta for "sim" a qualquer uma das seguintes questões fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento: - Está gr Soma hati kamili
APROVADO EM 21-08-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Brisovent Inalador 250 microgramas/dose suspensão pressurizada para inalação 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose libertada contém 250 microgramas de propionato de fluticasona. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão pressurizada para inalação. Suspensão branca a esbranquiçada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento profilático da asma brônquica ligeira, moderada e grave. Controlo profilático: Adultos Asma ligeira (valores de DEMI superiores a 80% dos valores basais previstos, com variabilidade inferior a 20%): doentes que requerem tratamento intermitente sintomático da asma com um broncodilatador, numa base regular diária. Asma moderada (valores de DEMI 60-80% dos valores basais previstos, com 20-30% de variabilidade): doentes com asma instável ou agravada, sob terapêutica profilática correntemente disponível ou apenas com broncodilatador. Asma grave (valores de DEMI inferiores a 60% dos valores basais previstos, com variabilidade superior a 30%): doentes com asma crónica grave e aqueles que dependem de corticosteroides sistémicos para um adequado controlo dos sintomas. Na introdução do propionato de fluticasona inalado, muitos destes doentes poderão conseguir reduzir significativamente ou eliminar a sua necessidade de corticosteroides orais. Crianças: APROVADO EM 21-08-2020 INFARMED Qualquer criança que necessite de tratamento profilático da asma, incluindo doentes não controlados com a terapêutica profilática disponível. 4.2 Posologia e modo de administração Brisovent Inalador destina-se apenas a administração por via inalatória. Os doentes devem estar informados da natureza profilática da terapêutica com propionato de fluticasona inalado e da necessidade de administração regular, mesmo quando assintomáticos. O início do efeito terapêutico ocorre em 4 a 7 dias, embora possa haver algum Soma hati kamili