Nchi: Slovenia
Lugha: Kislovenia
Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
brinzolamid
S01EC04
brinzolamid
kapljice za oko, suspenzija
brinzolamid 10 mg / 1 ml
Okularna uporaba
30 ml
Rp
brinzolamid
Pakiranje :škatla s 6 kapalnimi vsebniki z zaščito pred poseganjem v zdravilo s po 5 ml suspenzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
JAZMP-IB/002-24.08.2022 NAVODILO ZA UPORABO BRINZOLAMID APTA 10 MG/ML KAPLJICE ZA OKO, SUSPENZIJA brinzolamid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Brinzolamid Apta in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Brinzolamid Apta 3. Kako uporabljati zdravilo Brinzolamid Apta 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Brinzolamid Apta 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BRINZOLAMID APTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Brinzolamid Apta vsebuje brinzolamid, ki sodi v skupino zdravil, imenovanih zaviralci encima karboanhidraze. Deluje tako, da zniža očesni tlak. Brinzolamid Apta kapljice za oko se uporabljajo za zdravljenje zvišanega očesnega tlaka, ki lahko povzroči bolezen imenovano glavkom. Če tlak postane previsok, lahko poškoduje vaš vid. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BRINZOLAMID APTA NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BRINZOLAMID APTA: - če imate resne težave z ledvicami. - če ste alergični na učinkovino ali na katero koli sestavino zdravila Brinzolamid Apta. Za celoten seznam sestavin glejte poglavje 6. - če ste alergični na zdravila, ki jih imenujemo sulfonamidi, kot so na primer zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni in tudi diuretiki (zdravila za odvajanje vode). Zdravilo Brinzolamid Apta lahko povzroči enako vrsto alergije. - če imate preveliko kislost krvi (motnja, ki jo imenujemo hiperkloremična acidoza). Če imate dodatna vprašan Soma hati kamili
JAZMP-IB/002-24.08.2022 1. IME ZDRAVILA BRINZOLAMID Apta 10 mg/ml kapljice za oko, suspenzija 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml suspenzije vsebuje 10 mg brinzolamida. Ena kapljica vsebuje približno 309 mikrogramov brinzolamida. Pomo žne snovi z znanim učinkom : En ml suspenzije vsebuje 0,1 mg benzalkonijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA kapljice za oko, suspenzija Brinzolamid Apta je bela homogena suspenzija. pH: 7,1 – 7,9 Osmolalnost: 270-320 mOsm/kg 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Brinzolamid Apta je indiciran za znižanje zvišanega očesnega tlaka pri: • očesni hipertenziji • glavkomu odprtega zakotja, bodisi za monoterapijo pri odraslih bolnikih, ki se ne odzivajo na zaviralce beta receptorjev ali so pri njih zaviralci beta receptorjev kontraindicirani, ali pa kot dodatno zdravljenje poleg zaviralcev beta receptorjev ali prostaglandinskih analogov (glejte tudi poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Pri uporabi zdravila Brinzolamid Apta v monoterapiji ali za dodatno zdravljenje je odmerek zdravila Brinzolamid Apta ena kapljica v veznično vrečko prizadetega očesa oziroma oči dvakrat na dan. Pri nekaterih bolnikih je lahko odziv na zdravljenje boljši pri odmerku ena kapljica trikrat na dan. _Posebne populacije_ _ _ Starostniki Pri starejših bolnikih ni potrebna prilagoditev odmerka. Jetrna in ledvična okvara Brinzolamida še niso preskušali pri bolnikih z jetrno okvaro in ga pri njih zato ne priporočamo. JAZMP-IB/002-24.08.2022 Brinzolamida še niso preskušali pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina <30 ml/min) ali pri tistih s hiperkloremično acidozo. Ker se brinzolamid in njegov glavni presnovek izločata predvsem skozi ledvice, je zdravilo Brinzolamid Apta pri teh bolnikih kontraindicirano (glejte tudi poglavje 4.3). _Pediatrična populacija_ Varnost in učinkovitost brinzolamida pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih, starih 0 do 17 let, še nista bili dokazani. Tre Soma hati kamili