Brimica Genuair

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-12-2014

Viambatanisho vya kazi:

formoterol fumarate dihydrate, aclidinium bromide

Inapatikana kutoka:

Covis Pharma Europe B.V.

ATC kanuni:

R03AL05

INN (Jina la Kimataifa):

aclidinium, formoterol fumarate dihydrate

Kundi la matibabu:

Obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet,

Eneo la matibabu:

Keuhkosairaus, Krooninen Obstruktiivinen

Matibabu dalili:

Brimica Genuair on tarkoitettu huolto keuhkoputkia hoito ilmavirran tukkeuma ja oireiden lievittämiseen aikuisilla potilailla, joilla on krooninen keuhkoahtaumatauti (COPD).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2014-11-19

Taarifa za kipeperushi

                                30
B. PAKKAUSSELOSTE
31
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
BRIMICA GENUAIR 340 MIKROGRAMMAA /
12 MIKROGRAMMAA INHALAATIOJAUHE
aklidiniumi/formoterolifumaraattidihydraatti
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan
havaita nopeasti uutta
turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista
mahdollisesti saamistasi
haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista
ilmoitetaan.
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Brimica Genuair on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Brimica Genuair
-valmistetta
3.
Miten Brimica Genuair -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Brimica Genuair -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Käyttöohjeet
1.
MITÄ BRIMICA GENUAIR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ BRIMICA GENUAIR ON
Tämä lääke sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, aklidiniumia ja
formoterolifumaraattidihydraattia.
Kumpikin kuuluu keuhkoputkia laajentavien eli bronkodilatoivien
lääkkeiden ryhmään. Keuhkoputkia
laajentavat lääkkeet rentouttavat hengitysteiden lihaksia ja avaavat
siten hengitysteitä ja helpottavat
hengittämistä. Genuair-inhalaattori vie vaikuttavat aineet
hengityksesi avulla suoraan keuhkoihisi.
MIHIN BRIMICA GENUAIR -VALMISTETTA 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan
havaita nopeasti uutta
turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia
pyydetään ilmoittamaan epäillyistä
lääkkeen haittavaikutuksista. Ks. kohdasta 4.8, miten
haittavaikutuksista ilmoitetaan.
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Brimica Genuair 340 mikrogrammaa /12 mikrogrammaa inhalaatiojauhe
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi potilaan saama annos (suukappaleen kautta saatava annos)
sisältää 396 mikrogrammaa
aklidiniumbromidia (joka vastaa 340 mikrogrammaa aklidiniumia) ja 11,8
mikrogrammaa
formoterolifumaraattidihydraattia. Tämä vastaa mitattuna annoksena
400 mikrogrammaa
aklidiniumbromidia (joka vastaa 343 mikrogrammaa aklidiniumia) ja
mitattuna annoksena
12 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi potilaan saama annos sisältää noin 11 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiojauhe.
Valkoinen tai liki valkoinen jauhe valkoisessa inhalaattorissa, jossa
on kiinteä annoslaskuri ja oranssi
annostelupainike.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Brimica Genuair -valmiste on tarkoitettu aikuispotilaiden
keuhkoahtaumataudin (COPD)
bronkodilatoivaksi ylläpitohoidoksi oireiden lievittämiseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositusannos on yksi inhalaatio kaksi kertaa vuorokaudessa.
Jos annoksen ottaminen unohtuu, annos tulee ottaa mahdollisimman pian
ja seuraava annos tulee ottaa
tavalliseen annoksen ottamisaikaan. Kaksinkertaista annosta ei pidä
ottaa korvaamaan unohtunut
kerta-annos.
_Iäkkäät _
Annoksen muuttaminen iäkkäitä potilaita hoidettaessa ei ole tarpeen
(ks. kohta 5.2).
_ _
_Munuaisten vajaatoiminta _
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen hoidettaessa potilaita, joilla on
munuaisten vajaatoimintaa (ks.
kohta 5.2).
3
_Maksan vajaatoiminta _
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen hoidettaessa potilaita, joilla on
maksan vajaatoimintaa (ks.
kohta 5.2).
_ _
_Pedia
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi formoterol fumarate dihydrate, aclidinium bromide

formoterol fumarate dihydrate, aclidinium bromide

ATC kanuni R03AL05

R03AL05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Covis Pharma Europe B.V.

Covis Pharma Europe B.V.

INN (Jina la Kimataifa) aclidinium, formoterol fumarate dihydrate

aclidinium, formoterol fumarate dihydrate

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 05-12-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Brimica Genuair formoterol fumarate dihydrate, aclidinium aclidinium,

Brimica Genuair formoterol fumarate dihydrate, aclidinium aclidinium,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Brimica Genuair