Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Pregabalin
Actavis Group PTC ehf.
N03AX16
pregabalin
25 mg
kapsler, hårde
Markedsført
2015-08-19
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BRIEKA 25 MG KAPSLER, HÅRDE BRIEKA 50 MG KAPSLER, HÅRDE BRIEKA 75 MG KAPSLER, HÅRDE BRIEKA 100 MG KAPSLER, HÅRDE BRIEKA 150 MG KAPSLER, HÅRDE BRIEKA 200 MG KAPSLER, HÅRDE BRIEKA 225 MG KAPSLER, HÅRDE BRIEKA 300 MG KAPSLER, HÅRDE pregabalin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Brieka 3. Sådan skal du tage Brieka 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Brieka tilhører den gruppe medicin, der anvendes til behandling af epilepsi, neuropatiske smerter og generaliseret angst hos voksne. PERIFERE OG CENTRALE NEUROPATISKE SMERTER: Brieka anvendes til behandling af langvarige smerter, som skyldes beskadigede nervebaner. Flere forskellige sygdomme kan være årsag til disse perifere neuropatiske smerter, f.eks. diabetes eller helvedesild. Smertefornemmelsen kan beskrives som varm, brændende, dunkende, jagende, skærende, skarp, krampagtig, smertende, snurrende, følelsesløs, prikkende og stikkende. Perifere og centrale neuropatiske smerter kan også være forbundet med humørsvingninger, søvnforstyrrelser, træthed (udmattelse) og kan have indflydelse på det fysiske og sociale velbefindende og den samlede livskvalitet. EPILEPSI: Brieka anvendes til behandling af visse former for epilepsi (partielle anfald Soma hati kamili
10. SEPTEMBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR BRIEKA, HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 29392 1. LÆGEMIDLETS NAVN Brieka 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 25 mg: Hver kapsel, hård, indeholder 25 mg pregabalin. 50 mg. Hver kapsel, hård, indeholder 50 mg pregabalin. 75 mg: Hver kapsel, hård, indeholder 75 mg pregabalin. 100 mg: Hver kapsel, hård, indeholder 100 mg pregabalin. 150 mg: Hver kapsel, hård, indeholder 150 mg pregabalin. 200 mg: Hver kapsel, hård, indeholder 200 mg pregabalin. 225 mg: Hver kapsel, hård, indeholder 225 mg pregabalin. 300 mg: Hver kapsel, hård, indeholder 300 mg pregabalin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler. 25 mg kapslen er hvid, størrelse 4 (14,5 mm), mærket med “PGB 25” på underdelen i sort blæk. 50 mg kapslen er hvid, størrelse 3 (16 mm), mærket med “PGB 50” på underdelen i sort blæk. Underdelen er også mærket med en sort ring. 75 mg kapslen er hvid og orange, størrelse 4 (14,5 mm), mærket med “PGB 75” på underdelen i sort blæk. 100 mg kapslen er orange, størrelse 3 (16 mm), mærket med “PGB 100” på underdelen i sort blæk. 150 mg kapslen er hvid, størrelse 2 (18 mm), mærket med “PGB 150” på underdelen i sort blæk. _dk_hum_54515_spc.doc_ _Side 1 af 17_ 200 mg kapslen er lysorange, størrelse 1 (19,5 mm), mærket med “PGB 200” på underdelen i sort blæk. 225 mg kapslen er hvid og lysorange, størrelse 1 (19,5 mm), mærket med “PGB 225” på underdelen i sort blæk. 300 mg kapslen er hvid og orange, størrelse 0 (21,5 mm), mærket med “PGB 300” på underdelen i sort blæk. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Neuropatiske smerter_ Brieka er indiceret til behandling af perifere og centrale neuropatiske smerter hos voksne. _Epilepsi_ Brieka er indiceret som supplerende behandling til voksne med refraktære partielle anfald med eller uden sekundær generalisering. _Generaliseret angst_ Brieka er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne. 4.2 DOSERIN Soma hati kamili