Nchi: Ufaransa
Lugha: Kifaransa
Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
esmolol (chlorhydrate d')
BAXTER SAS
C07AB09
esmolol (hydrochloride)
2,5 g
solution
composition pour 10 ml > esmolol (chlorhydrate d') : 2,5 g
intraveineuse
1 ampoule(s) en verre de 10 ml
liste I
BETA-BLOQUANT
556 061-4 ou 34009 556 061 4 7 - 1 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/09/2005;
Abrogée
1988-03-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/06/2006 Dénomination du médicament BREVIBLOC 2,5 g/10 ml, solution injectable à diluer (I.V.) Chlorhydrate d'esmolol Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE BREVIBLOC 2,5 g/10 ml, solution injectable à diluer (I.V.) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BREVIBLOC 2,5 g/10 ml, solution injectable à diluer (I.V.) ? 3. COMMENT UTILISER BREVIBLOC 2,5 g/10 ml, solution injectable à diluer (I.V.) ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER BREVIBLOC 2,5 g/10 ml, solution injectable à diluer (I.V.) ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE BREVIBLOC 2,5 g/10 ml, solution injectable à diluer (I.V.) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique BETA-BLOQUANT Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans les cas suivants: · traitement de certains troubles du rythme cardiaque; · traitement de l'hypertension survenant au cours d'une intervention chirurgicale, pendant l'anesthésie. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BREVIBLOC 2,5 g/10 ml, solution injectable à diluer (I.V.) ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS BREVIBLOC 2,5 G/10 ML, SOLUTION INJECTABLE À DILUER (I.V.) DANS LES CAS SUIVANTS: · al Soma hati kamili
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/06/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BREVIBLOC 2,5 g/10 ml, solution injectable à diluer (I.V.) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d'esmolol ......................................................................................................................... 2,5 g Pour une ampoule de 10 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable à diluer (I.V.). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement des troubles du rythme supraventriculaires: tachycardies, fibrillations et flutters auriculaires, tachycardies jonctionnelles; chaque fois qu'un bêta-bloquant de très courte durée d'action est jugé nécessaire. · En milieu d'anesthésie: o tachyarythmie supraventriculaire et hypertension en période péri-opératoire. 4.2. Posologie et mode d'administration Diluer BREVIBLOC immédiatement après l'avoir sorti de son ampoule. L'administration de BREVIBLOC non dilué ou incorrectement dilué peut entraîner la mort (voir rubrique 4.4). Dans le traitement de l'urgence hypertensive la dose sera adaptée de manière à ce que la baisse de pression artérielle ne dépasse pas 25 % du niveau initial dans l'heure suivant l'institution du traitement injectable; en effet une chute trop abrupte de pression peut entraîner une ischémie myocardique, cérébrale ou rénale. L'esmolol doit être dilué avant d'être administré et ne doit pas être mélangé à une solution de bicarbonate de sodium. Diluer le contenu de 2 ampoules dans un flacon de 500 ml d'un soluté physiologique pour obtenir une concentration finale de 10 mg/ml. Cette solution diluée est stable pendant 24 heures à température ambiante. TACHYARYTHMIE SUPRAVENTRICULAIRE (EN DEHORS DE LA PÉRIODE PÉRIOPÉRATOIRE) · La posologie de l'esmolol doit être adaptée à chaque patient. Il faut administrer une dose de charge suivie d'une dose entretien. Schéma posologique · Séquence de 5 m Soma hati kamili