BREVIBLOC 2,5 g/10 ml, solution injectable à diluer (I.V.)

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

esmolol (chlorhydrate d')

Tilgængelig fra:

BAXTER SAS

ATC-kode:

C07AB09

INN (International Name):

esmolol (hydrochloride)

Dosering:

2,5 g

Lægemiddelform:

solution

Sammensætning:

composition pour 10 ml > esmolol (chlorhydrate d') : 2,5 g

Indgivelsesvej:

intraveineuse

Enheder i pakken:

1 ampoule(s) en verre de 10 ml

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

BETA-BLOQUANT

Produkt oversigt:

556 061-4 ou 34009 556 061 4 7 - 1 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/09/2005;

Autorisation status:

Abrogée

Autorisation dato:

1988-03-23

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2006
Dénomination du médicament
BREVIBLOC 2,5 g/10 ml, solution injectable à diluer (I.V.)
Chlorhydrate d'esmolol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BREVIBLOC 2,5 g/10 ml, solution injectable à diluer
(I.V.) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BREVIBLOC 2,5 g/10 ml, solution
injectable à diluer (I.V.) ?
3. COMMENT UTILISER BREVIBLOC 2,5 g/10 ml, solution injectable à
diluer (I.V.) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BREVIBLOC 2,5 g/10 ml, solution injectable à
diluer (I.V.) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BREVIBLOC 2,5 g/10 ml, solution injectable à diluer
(I.V.) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
BETA-BLOQUANT
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les cas suivants:
·
traitement de certains troubles du rythme cardiaque;
·
traitement de l'hypertension survenant au cours d'une intervention
chirurgicale, pendant l'anesthésie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BREVIBLOC 2,5 g/10 ml, solution
injectable à diluer (I.V.) ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS BREVIBLOC 2,5 G/10 ML, SOLUTION INJECTABLE À DILUER
(I.V.) DANS LES CAS SUIVANTS:
·
al

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BREVIBLOC 2,5 g/10 ml, solution injectable à diluer (I.V.)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'esmolol
.........................................................................................................................
2,5 g
Pour une ampoule de 10 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable à diluer (I.V.).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement des troubles du rythme supraventriculaires: tachycardies,
fibrillations et flutters auriculaires, tachycardies
jonctionnelles; chaque fois qu'un bêta-bloquant de très courte
durée d'action est jugé nécessaire.
·
En milieu d'anesthésie:
o
tachyarythmie supraventriculaire et hypertension en période
péri-opératoire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Diluer BREVIBLOC immédiatement après l'avoir sorti de son ampoule.
L'administration de BREVIBLOC non dilué ou incorrectement dilué peut
entraîner la mort (voir rubrique 4.4).
Dans le traitement de l'urgence hypertensive la dose sera adaptée de
manière à ce que la baisse de pression artérielle ne
dépasse pas 25 % du niveau initial dans l'heure suivant l'institution
du traitement injectable; en effet une chute trop abrupte
de pression peut entraîner une ischémie myocardique, cérébrale ou
rénale.
L'esmolol doit être dilué avant d'être administré et ne doit pas
être mélangé à une solution de bicarbonate de sodium.
Diluer le contenu de 2 ampoules dans un flacon de 500 ml d'un soluté
physiologique pour obtenir une concentration finale
de 10 mg/ml. Cette solution diluée est stable pendant 24 heures à
température ambiante.
TACHYARYTHMIE SUPRAVENTRICULAIRE (EN DEHORS DE LA PÉRIODE
PÉRIOPÉRATOIRE)
·
La posologie de l'esmolol doit être adaptée à chaque patient. Il
faut administrer une dose de charge suivie d'une dose
entretien.
Schéma posologique
·
Séquence de 5 m