Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kifaransa
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Xinafoate de Salmétérol 0,073 mg - Eq. Salmétérol 0,05 mg; Propionate de Fluticasone 0,5 mg
Neutec Inhaler Ireland Ltd.
R03AK06
Salmeterol Xinafoate; Fluticasone Propionate
50 µg/dose - 500 µg/dose
Poudre pour inhalation en récipient unidose
Xinafoate de Salmétérol 0.073 mg; Propionate de Fluticasone 0.5 mg
Voie inhalée
Salmeterol and Fluticasone
CTI code: 553840-01 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 553840-03 - Taille de l'emballage: 180 (3 x 60) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 553840-02 - Taille de l'emballage: 120 (2 x 60) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 553840-04 - Taille de l'emballage: 600 (10 x 60) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2020-02-13
PIL-FR NOTICE Page 1 of 11 PIL-FR DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT BRECUR AIRMASTER 50 MICROGRAMMES/500 MICROGRAMMES/DOSE POUDRE POUR INHALATION EN RÉCIPIENT UNIDOSE salmétérol/propionate de fluticasone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Brecur Airmaster et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Brecur Airmaster ? 3. Comment utiliser Brecur Airmaster ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Brecur Airmaster ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE BRECUR AIRMASTER ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Brecur Airmaster est un médicament contenant deux principes actifs, le salmétérol et le propionate de fluticasone : - Le salmétérol est un bêta-2 mimétique bronchodilatateur de longue durée d’action. Les bronchodilatateurs aident à garder les bronches ouvertes. Cela permet de faciliter l’entrée et la sortie de l’air dans les poumons. L’effet dure au moins 12 heures. - Le propionate de fluticasone est un corticoïde qui diminue l’inflammation et l’irritation dans les poumons. BRECUR AIRMASTER EST UTILISÉ POUR TRAITER LES ADULTES ET ADOLESCENTS DE PLUS DE 12 ANS. Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour aider à prévenir certains troubles respiratoires tels que : • Asthme, ou Soma hati kamili
SPC-FR 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Brecur Airmaster 50 microgrammes/500 microgrammes/dose poudre pour inhalation en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque inhalation délivre une dose (au niveau de l'embout buccal) de 43 microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate de salmétérol) et de 432 microgrammes de propionate de fluticasone. Ceci correspond à une dose contenue dans chaque récipient unidose de 50 microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate de salmétérol) et de 500 microgrammes de propionate de fluticasone. Excipients à effet notoire : Chaque dose délivrée contient environ 13 milligrammes de lactose (monohydraté). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour inhalation en récipient unidose. Dispositif (distributeur) en plastique moulé contenant un film thermosoudé de 60 plaquettes régulièrement espacées. Chaque plaquette contient une dose de poudre blanche à blanc cassé pour inhalation en récipient unidose. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Brecur Airmaster est indiqué chez les adultes et les adolescents âgés d’au moins de 12 ans. _ASTHME_ Brecur Airmaster est indiqué en traitement continu de l’asthme, dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur β 2 agoniste de longue durée d’action est justifiée : - chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur β 2 agoniste de courte durée d’action par voie inhalée “à la demande” ou - chez des patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par β 2 agoniste de longue durée d’action par voie inhalée. _BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE (BPCO)_ Brecur Airmaster est indiqué en traitement symptomatique de la BPCO chez les patients dont le VEMS (mesuré avant administration d’un bronchodi Soma hati kamili