Brecur Airmaster 50 µg/dose - 500 µg/dose pdr. inhal. (récip. unidose)

Valsts: Beļģija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Xinafoate de Salmétérol 0,073 mg - Eq. Salmétérol 0,05 mg; Propionate de Fluticasone 0,5 mg

Pieejams no:

Neutec Inhaler Ireland Ltd.

ATĶ kods:

R03AK06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Salmeterol Xinafoate; Fluticasone Propionate

Deva:

50 µg/dose - 500 µg/dose

Zāļu forma:

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Kompozīcija:

Xinafoate de Salmétérol 0.073 mg; Propionate de Fluticasone 0.5 mg

Ievadīšanas:

Voie inhalée

Ārstniecības joma:

Salmeterol and Fluticasone

Produktu pārskats:

CTI code: 553840-01 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 553840-03 - Taille de l'emballage: 180 (3 x 60) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 553840-02 - Taille de l'emballage: 120 (2 x 60) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 553840-04 - Taille de l'emballage: 600 (10 x 60) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizācija statuss:

Commercialisé: Non

Autorizācija datums:

2020-02-13

Lietošanas instrukcija

PIL-FR
NOTICE
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PIL-FR
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
BRECUR AIRMASTER 50 MICROGRAMMES/500 MICROGRAMMES/DOSE POUDRE POUR
INHALATION EN
RÉCIPIENT UNIDOSE
salmétérol/propionate de fluticasone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Brecur Airmaster et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Brecur
Airmaster ?
3.
Comment utiliser Brecur Airmaster ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Brecur Airmaster ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE BRECUR AIRMASTER ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Brecur Airmaster est un médicament contenant deux principes actifs,
le salmétérol et le propionate de
fluticasone :
-
Le salmétérol est un bêta-2 mimétique bronchodilatateur de longue
durée d’action. Les
bronchodilatateurs aident à garder les bronches ouvertes. Cela permet
de faciliter l’entrée et la
sortie de l’air dans les poumons. L’effet dure au moins 12 heures.
-
Le propionate de fluticasone est un corticoïde qui diminue
l’inflammation et l’irritation dans les
poumons.
BRECUR AIRMASTER EST UTILISÉ POUR TRAITER LES ADULTES ET ADOLESCENTS
DE PLUS DE 12 ANS.
Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour aider à prévenir
certains troubles respiratoires tels
que :
•
Asthme,
ou

Produkta apraksts

SPC-FR
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Brecur Airmaster 50 microgrammes/500 microgrammes/dose poudre pour
inhalation en récipient
unidose
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque inhalation délivre une dose (au niveau de l'embout buccal) de
43 microgrammes de salmétérol
(sous forme de xinafoate de salmétérol) et de 432 microgrammes de
propionate de fluticasone. Ceci
correspond à une dose contenue dans chaque récipient unidose de 50
microgrammes de salmétérol
(sous forme de xinafoate de salmétérol) et de 500 microgrammes de
propionate de fluticasone.
Excipients à effet notoire
:
Chaque dose délivrée contient environ 13 milligrammes de lactose
(monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation en récipient unidose.
Dispositif (distributeur) en plastique moulé contenant un film
thermosoudé de 60 plaquettes
régulièrement espacées. Chaque plaquette contient une dose de
poudre blanche à blanc cassé pour
inhalation en récipient unidose.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Brecur Airmaster est indiqué chez les adultes et les adolescents
âgés d’au moins de 12 ans.
_ASTHME_
Brecur Airmaster est indiqué en traitement continu de l’asthme,
dans les situations où l’administration
par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un
bronchodilatateur β
2
agoniste de
longue durée d’action est justifiée :
-
chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie
inhalée et la prise d’un
bronchodilatateur β
2
agoniste de courte durée d’action par voie inhalée “à la
demande”
ou
-
chez des patients contrôlés par l’administration d’une
corticothérapie inhalée associée à un
traitement continu par β
2
agoniste de longue durée d’action par voie inhalée.
_BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE (BPCO)_
Brecur Airmaster est indiqué en traitement symptomatique de la BPCO
chez les patients dont le
VEMS (mesuré avant administration d’un bronchodi