Bravoxin 10

Nchi: Serbia

Lugha: Kiserbia

Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Viambatanisho vya kazi:

пропорциональному koja sadrži inaktivisane bakterije са Цлостридиум ѕрр.

Inapatikana kutoka:

TURANGO DOO

ATC kanuni:

QI02AB01

INN (Jina la Kimataifa):

vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije Clostridium spp.

Kipimo:

0.5U/mL+18.2IU/mL+18.2IU/mL+5.3IU/mL+90%+3.8IU/mL+4.6IU/mL+4.9IU/mL+6.6U/mL+17.4IU/mL

Dawa fomu:

suspenzija za injekciju

Vitengo katika mfuko:

suspenzija za injekciju; 0.5U/mL+18.2IU/mL+18.2IU/mL+5.3IU/mL+90%+3.8IU/mL+4.6IU/mL+4.9IU/mL+6.6U/mL+17.4IU/mL; bočica, 1x50mL

Darasa:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Dawa ya aina:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Viwandani na:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Idhini hali ya:

REGISTRACIJA

Idhini ya tarehe:

2018-04-23

Taarifa za kipeperushi

BROJ REŠENJA: 323-01-00483-17-001 od 23.04.2018. za lek BRAVOXIN 10,
VAKCINA PROTIV BOLESTI GOVEDA I OVACA UZROKOVANIH
INFEKCIJAMA SA _CLOSTRIDIUM_ SPP., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X50ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00484-17-001 od 23.04.2018. za lek BRAVOXIN 10,
VAKCINA PROTIV BOLESTI GOVEDA I OVACA UZROKOVANIH
INFEKCIJAMA SA _CLOSTRIDIUM_ SPP., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
BRAVOXIN 10, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X50 ML
BRAVOXIN 10, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.
INTERVET UK LIMITED
2.
WALTON MANOR, WALTON, MILTON KEYNES BUCKINGHAMSHIRE, MK7 7AJ
2 UNITED KINGDOM
Adresa:
1.
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
2.
WIM DE KÖRVERSTRAAT 35 5831 AN BOXMEER THE NETHERLANDS
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00483-17-001 od 23.04.2018. za lek BRAVOXIN 10,
VAKCINA PROTIV BOLESTI GOVEDA I OVACA UZROKOVANIH
INFEKCIJAMA SA _CLOSTRIDIUM_ SPP., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X50ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00484-17-001 od 23.04.2018. za lek BRAVOXIN 10,
VAKCINA PROTIV BOLESTI GOVEDA I OVACA UZROKOVANIH
INFEKCIJAMA SA _CLOSTRIDIUM_ SPP., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
TURANGO D.O.O.
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1.Intervet UK Limited
Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ 2United
Kingdom
2.Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
2.
IME LEKA
BRAVOXIN 10
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije _Clostridium_ spp.
suspenzija za injekciju
za goveda i ovce
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL vakcine sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
potencija/mL
_Cl. perfringens_ tip A, α toksoid
≥ 0.5 j.#
_Cl. perfringens_ tip B i C, β toksoid
≥ 18.2 i.j.*
_Cl. perfringens_ tip D, ε toksoid
≥ 5.3 i.j.*
_Cl. chauvoei_, cela kultura ćelija
≥90% zaštita**
_Cl. novyi_ tip B, toksoid
≥ 3.8 i.j.*
_Cl. septicum_, toksoid
�

Tabia za bidhaa

BROJ REŠENJA: 323-01-00483-17-001 od 23.04.2018. za lek BRAVOXIN 10,
VAKCINA PROTIV BOLESTI GOVEDA I OVACA UZROKOVANIH
INFEKCIJAMA SA _CLOSTRIDIUM_ SPP., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X50ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00484-17-001 od 23.04.2018. za lek BRAVOXIN 10,
VAKCINA PROTIV BOLESTI GOVEDA I OVACA UZROKOVANIH
INFEKCIJAMA SA _CLOSTRIDIUM_ SPP., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
BRAVOXIN 10, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X50 ML
BRAVOXIN 10, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.
INTERVET UK LIMITED
2.
WALTON MANOR, WALTON, MILTON KEYNES BUCKINGHAMSHIRE, MK7 7AJ
2UNITED KINGDOM
Adresa:
1.
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
2.
WIM DE KÖRVERSTRAAT 35 5831 AN BOXMEER THE NETHERLANDS
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00483-17-001 od 23.04.2018. za lek BRAVOXIN 10,
VAKCINA PROTIV BOLESTI GOVEDA I OVACA UZROKOVANIH
INFEKCIJAMA SA _CLOSTRIDIUM_ SPP., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X50ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00484-17-001 od 23.04.2018. za lek BRAVOXIN 10,
VAKCINA PROTIV BOLESTI GOVEDA I OVACA UZROKOVANIH
INFEKCIJAMA SA _CLOSTRIDIUM_ SPP., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100ML
2 od 7
1.
IME LEKA
BRAVOXIN 10
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije _Clostridium_ spp.
suspenzija za injekciju
za goveda i ovce
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL vakcine sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
potencija/mL
_Cl. perfringens_ tip A, α toksoid
≥ 0.5 j.#
_Cl. perfringens_ tip B i C, β toksoid
≥ 18.2 i.j.*
_Cl. perfringens_ tip D, ε toksoid
≥ 5.3 i.j.*
_Cl. chauvoei_, cela kultura ćelija
≥90% zaštita**
_Cl. novyi_ tip B, toksoid
≥ 3.8 i.j.*
_Cl. septicum_, toksoid
≥ 4.6 i.j.*
_Cl. tetani_, toksoid
≥ 4.9 i.j.*
_Cl. sordellii_, toksoid
≥ 4.4 j.1
_Cl. haemolyticum_, toksoid
≥ 17.4 j.#
ADJUVANS:
Aluminijum-kalijum-sulfat (alum)
3,026-4,094 ppm
POMOĆNE SUPSTANCE:
Tiomersal
0.05-0.18 mg
Formaldehid
≤0.5 mg/mL
# _in vitro_ test neutralizacije toksina na osnovu hemolize
(inh