Bravoxin 10

Country: সারবিয়া

ভাষা: সার্বীয়

সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

সক্রিয় উপাদান:

пропорциональному koja sadrži inaktivisane bakterije са Цлостридиум ѕрр.

থেকে পাওয়া:

TURANGO DOO

এটিসি কোড:

QI02AB01

INN (International Name):

vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije Clostridium spp.

ডোজ:

0.5U/mL+18.2IU/mL+18.2IU/mL+5.3IU/mL+90%+3.8IU/mL+4.6IU/mL+4.9IU/mL+6.6U/mL+17.4IU/mL

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

suspenzija za injekciju

প্যাকেজ ইউনিট:

suspenzija za injekciju; 0.5U/mL+18.2IU/mL+18.2IU/mL+5.3IU/mL+90%+3.8IU/mL+4.6IU/mL+4.9IU/mL+6.6U/mL+17.4IU/mL; bočica, 1x50mL

শ্রেণী:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Manufactured by:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

অনুমোদন অবস্থা:

REGISTRACIJA

অনুমোদন তারিখ:

2018-04-23

তথ্য লিফলেট

BROJ REŠENJA: 323-01-00483-17-001 od 23.04.2018. za lek BRAVOXIN 10,
VAKCINA PROTIV BOLESTI GOVEDA I OVACA UZROKOVANIH
INFEKCIJAMA SA _CLOSTRIDIUM_ SPP., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X50ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00484-17-001 od 23.04.2018. za lek BRAVOXIN 10,
VAKCINA PROTIV BOLESTI GOVEDA I OVACA UZROKOVANIH
INFEKCIJAMA SA _CLOSTRIDIUM_ SPP., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
BRAVOXIN 10, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X50 ML
BRAVOXIN 10, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.
INTERVET UK LIMITED
2.
WALTON MANOR, WALTON, MILTON KEYNES BUCKINGHAMSHIRE, MK7 7AJ
2 UNITED KINGDOM
Adresa:
1.
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
2.
WIM DE KÖRVERSTRAAT 35 5831 AN BOXMEER THE NETHERLANDS
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00483-17-001 od 23.04.2018. za lek BRAVOXIN 10,
VAKCINA PROTIV BOLESTI GOVEDA I OVACA UZROKOVANIH
INFEKCIJAMA SA _CLOSTRIDIUM_ SPP., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X50ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00484-17-001 od 23.04.2018. za lek BRAVOXIN 10,
VAKCINA PROTIV BOLESTI GOVEDA I OVACA UZROKOVANIH
INFEKCIJAMA SA _CLOSTRIDIUM_ SPP., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
TURANGO D.O.O.
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1.Intervet UK Limited
Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ 2United
Kingdom
2.Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
2.
IME LEKA
BRAVOXIN 10
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije _Clostridium_ spp.
suspenzija za injekciju
za goveda i ovce
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL vakcine sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
potencija/mL
_Cl. perfringens_ tip A, α toksoid
≥ 0.5 j.#
_Cl. perfringens_ tip B i C, β toksoid
≥ 18.2 i.j.*
_Cl. perfringens_ tip D, ε toksoid
≥ 5.3 i.j.*
_Cl. chauvoei_, cela kultura ćelija
≥90% zaštita**
_Cl. novyi_ tip B, toksoid
≥ 3.8 i.j.*
_Cl. septicum_, toksoid
�

পণ্য বৈশিষ্ট্য

BROJ REŠENJA: 323-01-00483-17-001 od 23.04.2018. za lek BRAVOXIN 10,
VAKCINA PROTIV BOLESTI GOVEDA I OVACA UZROKOVANIH
INFEKCIJAMA SA _CLOSTRIDIUM_ SPP., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X50ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00484-17-001 od 23.04.2018. za lek BRAVOXIN 10,
VAKCINA PROTIV BOLESTI GOVEDA I OVACA UZROKOVANIH
INFEKCIJAMA SA _CLOSTRIDIUM_ SPP., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
BRAVOXIN 10, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X50 ML
BRAVOXIN 10, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.
INTERVET UK LIMITED
2.
WALTON MANOR, WALTON, MILTON KEYNES BUCKINGHAMSHIRE, MK7 7AJ
2UNITED KINGDOM
Adresa:
1.
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
2.
WIM DE KÖRVERSTRAAT 35 5831 AN BOXMEER THE NETHERLANDS
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00483-17-001 od 23.04.2018. za lek BRAVOXIN 10,
VAKCINA PROTIV BOLESTI GOVEDA I OVACA UZROKOVANIH
INFEKCIJAMA SA _CLOSTRIDIUM_ SPP., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X50ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00484-17-001 od 23.04.2018. za lek BRAVOXIN 10,
VAKCINA PROTIV BOLESTI GOVEDA I OVACA UZROKOVANIH
INFEKCIJAMA SA _CLOSTRIDIUM_ SPP., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100ML
2 od 7
1.
IME LEKA
BRAVOXIN 10
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije _Clostridium_ spp.
suspenzija za injekciju
za goveda i ovce
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL vakcine sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
potencija/mL
_Cl. perfringens_ tip A, α toksoid
≥ 0.5 j.#
_Cl. perfringens_ tip B i C, β toksoid
≥ 18.2 i.j.*
_Cl. perfringens_ tip D, ε toksoid
≥ 5.3 i.j.*
_Cl. chauvoei_, cela kultura ćelija
≥90% zaštita**
_Cl. novyi_ tip B, toksoid
≥ 3.8 i.j.*
_Cl. septicum_, toksoid
≥ 4.6 i.j.*
_Cl. tetani_, toksoid
≥ 4.9 i.j.*
_Cl. sordellii_, toksoid
≥ 4.4 j.1
_Cl. haemolyticum_, toksoid
≥ 17.4 j.#
ADJUVANS:
Aluminijum-kalijum-sulfat (alum)
3,026-4,094 ppm
POMOĆNE SUPSTANCE:
Tiomersal
0.05-0.18 mg
Formaldehid
≤0.5 mg/mL
# _in vitro_ test neutralizacije toksina na osnovu hemolize
(inh