Bovilis INtranasal RSP Live

Nchi: Slovakia

Lugha: Kislovakia

Chanzo: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Inapatikana kutoka:

Intervet International B.V., Holandsko

ATC kanuni:

QI02AD07

Dawa fomu:

spr.

Vitengo katika mfuko:

50 dávok lyof.. + 100 ml rozpúšťadla; 25 dávok lyof. + 50 ml rozpúšťadla; 20 dávok lyof. + 40 ml rozpúšťadla

Viwandani na:

IVT, NL

Tabia za bidhaa

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Bovilis INtranasal RSP Live, nosový sprej, lyofilizát a
rozpúšťadlo na suspenziu pre hovädzí dobytok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá dávka 2 ml obsahuje:
Účinné látky:
Živý bovinný respiratórny syncytiálny vírus (BRSV), kmeň
Jencine-2013: 5,0 – 7,0 log
10
TCID
50
*
Živý bovinný vírus parainfluenzy typu 3 (PI3), kmeň INT2-2013:
4,8 – 6,5 log
10
TCID
50
*
* 50 % infekčnej dávky pre tkanivovú kultúru
Pomocné látky:
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Nosový sprej, lyofilizát a rozpúšťadlo na suspenziu
Lyofilizát: špinavobiela alebo krémovo sfarbená peleta.
Rozpúšťadlo: číry bezfarebný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cieľové druhy
Hovädzí dobytok.
4.2
Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov
Na aktívnu imunizáciu teliat od veku 1 týždňa za účelom
zníženia klinických príznakov respiračného
ochorenia a šírenia vírusu z infekcie spôsobenej BRSV a PI3.
Nástup imunity: BRSV: 5 dní
PI3: 1 týždeň
Trvanie imunity: 12 týždňov
4.3
Kontraindikácie
Nie sú.
4.4
Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Zvieratá by mali byť prednostne vakcinované najmenej 5-7 dní pred
stresovým obdobím alebo
obdobím zvýšeného infekčného tlaku.
1
Za prítomnosti materských protilátok môže byť účinnosť proti
BRSV znížená.
4.5
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u
zvierat
Vakcinované teľatá môžu vylučovať vakcinačné kmene až 12
dní po vakcinácii.
Odporúča sa vakcinovať všetky teľatá v stáde.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba
podávajúca liek zvieratám
Neuplatňujú sa.
4.6
Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Veľmi často sa môže vyskytnúť mierny a dočasný výtok z nosa
počas dvoch dní po vakcinácii.
Často sa