Land: Slóvakía
Tungumál: slóvakíska
Heimild: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Intervet International B.V., Holandsko
QI02AD07
spr.
50 dávok lyof.. + 100 ml rozpúšťadla; 25 dávok lyof. + 50 ml rozpúšťadla; 20 dávok lyof. + 40 ml rozpúšťadla
IVT, NL
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Bovilis INtranasal RSP Live, nosový sprej, lyofilizát a rozpúšťadlo na suspenziu pre hovädzí dobytok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá dávka 2 ml obsahuje: Účinné látky: Živý bovinný respiratórny syncytiálny vírus (BRSV), kmeň Jencine-2013: 5,0 – 7,0 log 10 TCID 50 * Živý bovinný vírus parainfluenzy typu 3 (PI3), kmeň INT2-2013: 4,8 – 6,5 log 10 TCID 50 * * 50 % infekčnej dávky pre tkanivovú kultúru Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Nosový sprej, lyofilizát a rozpúšťadlo na suspenziu Lyofilizát: špinavobiela alebo krémovo sfarbená peleta. Rozpúšťadlo: číry bezfarebný roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cieľové druhy Hovädzí dobytok. 4.2 Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov Na aktívnu imunizáciu teliat od veku 1 týždňa za účelom zníženia klinických príznakov respiračného ochorenia a šírenia vírusu z infekcie spôsobenej BRSV a PI3. Nástup imunity: BRSV: 5 dní PI3: 1 týždeň Trvanie imunity: 12 týždňov 4.3 Kontraindikácie Nie sú. 4.4 Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh Vakcinovať len zdravé zvieratá. Zvieratá by mali byť prednostne vakcinované najmenej 5-7 dní pred stresovým obdobím alebo obdobím zvýšeného infekčného tlaku. 1 Za prítomnosti materských protilátok môže byť účinnosť proti BRSV znížená. 4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinované teľatá môžu vylučovať vakcinačné kmene až 12 dní po vakcinácii. Odporúča sa vakcinovať všetky teľatá v stáde. Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Neuplatňujú sa. 4.6 Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť) Veľmi často sa môže vyskytnúť mierny a dočasný výtok z nosa počas dvoch dní po vakcinácii. Často sa Lestu allt skjalið