Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Szczepionka przeciw zakażeniom żywym bydlęcym syncytialnym wirusem oddechowym bydła (BRSV) i bydlęcym wirusem parainfluenzy, żywa
Intervet International B.V.
QI02AD07
Szczepionka przeciw zakażeniom żywym bydlęcym syncytialnym wirusem oddechowym bydła (BRSV) i bydlęcym wirusem parainfluenzy, żywa
Żywy syncytialny wirus dróg oddechowych bydła (BRSV), szczep Jencine-2013: 5,0 - 7,0 log10 TCID50*Żywy wirus parainfluenzy bydła typ 3 (PI3), szczep INT2-2013: 4,8 – 6,5 log10 TCID50**50% (tissue culture infective dose) dawka zakaźna dla kultury tkankowej
Aerozol do nosa, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
bydło
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 1 dawka liof. + 1 fiol. 2 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713184194350; Zawartość opakowania: 5 fiol. 10 dawek liof. + 5 fiol. 20 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713184194374; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 dawek liof. + 1 fiol. 20 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713184194381; Zawartość opakowania: 5 fiol. 5 dawek liof. + 5 fiol. 10 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713184189219; Zawartość opakowania: 5 fiol. 1 dawka liof. + 5 fiol. 2 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713184189509; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5 dawek liof. + 1 fiol. 10 ml. rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713184194367; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 dawka liofilizat + 1 fiol. 40 ml rozpuszczalnik Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991507572; Zawartość opakowania: 1 fiol. 25 dawka liofilizat + 1 fiol. z 50 ml rozpuszczalnik Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991507589; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 dawka liofilizat + 1 fiol. 100 ml rozpuszczalnika Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991507596; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 dawka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991507602; Zawartość opakowania: 1 fiol. 25 dawka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991507619; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 dawka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991507626; Zawartość opakowania: 1 fiol. 40 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991507633; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991507640; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991507657
Bezterminowe
16 B. ULOTKA INFORMACYJNA 17 ULOTKA INFORMACYJNA BOVILIS INTRANASAL RSP LIVE, AEROZOL DO NOSA, LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DLA BYDŁA AT, DE: Bovilis IntraNasal RSP Live DK, NO: Bovilis RSP Live Vet FI, SE: Bovilis RSP live vet 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Bovilis INtranasal RSP Live, aerozol do nosa, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny dla bydła AT, DE: Bovilis IntraNasal RSP Live DK, NO: Bovilis RSP Live Vet FI, SE: Bovilis RSP live vet 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka 2 ml zawiera: Żywy syncytialny wirus dróg oddechowych bydła (BRSV), szczep Jencine-2013: 5,0 - 7,0 log 10 TCID 50 * Żywy wirus parainfluenzy bydła typ 3 (PI3), szczep INT2-2013: 4,8 – 7,3 log 10 TCID 50 * *50% (_tissue culture infective dose_) dawka zakaźna dla kultury tkankowej Liofilizat: zbliżony kolorem do białego lub kremowo zabarwiony krążek. Rozpuszczalnik: klarowny, bezbarwny roztwór. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Do czynnego uodpornienia cieląt od dnia narodzin i starszych w celu ograniczenia nasilenia objawów klinicznych choroby układu oddechowego oraz ograniczenia siewstwa wirusów w zakażeniach BRSV i PI3. Czas powstania odporności: BRSV: 6 dni (cielęta szczepione w dniu narodzin lub później) 5 dni (cielęta szczepione w wieku 1 tygodnia lub później) PI3: 1 tydzień Czas trwania odporności: 12 tygodni 18 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Bardzo często, w ciągu dwóch dni następujących po szczepieniu, może wystąpić łagodna i przemijająca wydzielina z nosa. Często może wystąpić łagodny i przemijający, spontanicznie pojawiający się kaszel, który ustępu Soma hati kamili
1 _[Version 8.1, 01/2017] _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Bovilis INtranasal RSP Live, aerozol do nosa, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny dla bydła AT, DE: Bovilis IntraNasal RSP Live DK, NO: Bovilis RSP Live Vet FI, SE: Bovilis RSP live vet 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka 2 ml zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Żywy syncytialny wirus dróg oddechowych bydła (BRSV), szczep Jencine-2013: 5,0 - 7,0 log 10 TCID 50 * Żywy wirus parainfluenzy bydła typ 3 (PI3), szczep INT2-2013: 4,8 – 7,3 log 10 TCID 50 * *50% (_tissue culture infective dose_) dawka zakaźna dla kultury tkankowej SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol do nosa, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny. Liofilizat: zbliżony kolorem do białego lub kremowo zabarwiony krążek. Rozpuszczalnik: klarowny, bezbarwny roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Do czynnego uodpornienia cieląt od dnia narodzin i starszych w celu ograniczenia nasilenia objawów klinicznych choroby układu oddechowego oraz ograniczenia siewstwa wirusów w zakażeniach BRSV i PI3. Czas powstania odporności: BRSV: 6 dni (cielęta szczepione w dniu narodzin lub później) 5 dni (cielęta szczepione w wieku 1 tygodnia lub później) PI3: 1 tydzień Czas trwania odporności: 12 tygodni 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta. 3 Najlepiej, aby zwierzęta były szczepione na co najmniej 5 – 7 dni przed okresem stresu lub zwiększonej presji infekcji. Skuteczność przeciwko BRSV może być ograniczona przez obecność przeciwciał matczynych. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Szczepione ciel Soma hati kamili