BORTEZOMIB FOR INJECTION Poudre pour solution

Nchi: Kanada

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Health Canada

Viambatanisho vya kazi:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol)

Inapatikana kutoka:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC kanuni:

L01XG01

INN (Jina la Kimataifa):

BORTEZOMIB

Kipimo:

3.5MG

Dawa fomu:

Poudre pour solution

Tungo:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol) 3.5MG

Njia ya uendeshaji:

Intraveineuse

Vitengo katika mfuko:

SC: 1.4ML / I.V: 3.5ML

Dawa ya aina:

Prescription

Eneo la matibabu:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Bidhaa muhtasari:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150433001; AHFS:

Idhini hali ya:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Idhini ya tarehe:

2021-04-21

Tabia za bidhaa

_Bortézomib pour injection _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
BORTÉZOMIB
® POUR INJECTION
3,5 mg de bortézomib par flacon, sous forme d’ester boronique de
mannitol
Poudre stérile lyophilisée
Agent antinéoplasique
Sandoz Canada Inc.
110 rue de Lauzon
Boucherville, Québec, Canada
J4B 1E6
Date de Révision:
15 février 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 224415
_Bortézomib pour injection _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ 3
SUMMARY PRODUCT
INFORMATION........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................
12
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
32
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
33
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
44
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................
44
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND
PACKAGING............................................. 44
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
45
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
45
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................................
46
DETAILED PHARMACOLOGY
.......................................................................