Boots Pharmaceuticals Paracetamol/Coffeïne 500 mg/50 mg, tabletten

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

COFFEINE 0-WATER ; PARACETAMOL

Inapatikana kutoka:

Alliance Healthcare Nederland B.V. De Amert 603 5462 GH VEGHEL

ATC kanuni:

N02BE51

INN (Jina la Kimataifa):

COFFEINE 0-WATER, PARACETAMOL

Dawa fomu:

Tablet

Tungo:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Eneo la matibabu:

Paracetamol, Combinations Excl. Psycholeptics

Bidhaa muhtasari:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Idhini ya tarehe:

1999-12-21

Taarifa za kipeperushi

_ _
BOOTS PHARMACEUTICALS PARACETAMOL/COFFEINE 500 MG/50 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 5 NOVEMBER 2019
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
Rvg24984=55045 1119.5v.PN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BOOTS PHARMACEUTICALS PARACETAMOL/COFFEÏNE 500 MG/50 MG, TABLETTEN
paracetamol /
coffeïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Boots Pharmaceuticals Paracetamol/Coffeïne 500 mg/50 mg en
waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BOOTS PHARMACEUTICALS PARACETAMOL/COFFEINE 500 MG/50 MG EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Boots Pharmaceuticals Paracetamol/Coffeïne werkt pijnstillend en
koortsverlagend.
GEBRUIKEN
-
bij koorts en pijn bij griep en verkoudheid
-
bij koorts en pijn na vaccinatie
-
bij hoofdpijn
-
bij kiespijn
-
bij spit en spierpijn
-
bij menstruatiepijn
-
bij zenuwpijn.
_ _
BOOTS PHARMACEUTICALS PARACETAMOL/COFFEINE 500 MG/50 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 5 NOVEMBER 2019
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 2
Rvg24984=55045 1119.5v.PN
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor éé

Tabia za bidhaa

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
PARACETAMOL/COFFEINE 500/50 PCH
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 4 NOVEMBER 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rv g 55045 SPC 1119.17v .FNren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol/coffeïne 500/50 PCH, tabletten 500/50 mg.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
500 mg paracetamol en 50 mg coffeïne per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Witte ronde tabletten met breukstreep en inscriptie “TAS-TP”.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Koorts en pijn bij griep en verkoudheid.
-
Koorts en pijn na vaccinatie.
-
Hoofdpijn.
-
Kiespijn.
-
Zenuwpijn.
-
Spit.
-
Spierpijn.
-
Menstruatiepijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
-
Het toedieningsinterval dient minstens 4 uur te bedragen.
-
Afhankelijk van het weer opkomen van symptomen (koorts en pijn) is
herhaalde toediening
toegestaan.
Als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts langer dan 3 dagen
aanhoudt, of erger wordt, of als er
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
PARACETAMOL/COFFEINE 500/50 PCH
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 4 NOVEMBER 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rv g 55045 SPC 1119.17v .FNren
zich andere verschijnselen voordoen, dient de behandeling te worden
gestopt en een arts te
worden geraadpleegd.
_VOLWASSENEN _
1-2 tabletten per keer, maximaal 6 tabletten per etmaal.
_KINDEREN _
Zie tabel.
leeftijd
(jaar)
Lichaamsgewicht
(kg)
Dosis
Maximale dosering
per dag
6 - 9
22 – 30
½ tablet
2 - 3 tabletten
9 - 12
30 – 40
1 tablet
3 - 4 tabletten
12 - 15
40 – 55
1 tablet
4 - 6 tabletten
De
lagere
toedieningsfrequentie
gebruikt
men
voor
kinderen
in
de
ondergrens
van
de
desbetreffende leeftijdscategorie.
SPECIALE POPULATIES
Nierinsufficiëntie
In geval van onvoldoende werking van de nieren (nierinsufficiëntie),
dient de dosis te worden
verlaagd, zie tabel hieronder.
Glomerulaire filtratiesnelheid
Dosis
10-50 ml/min
500 mg / 6 uur
< 10 ml/min
500