Kraj: Holandia
Język: niderlandzki
Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
COFFEINE 0-WATER ; PARACETAMOL
Alliance Healthcare Nederland B.V. De Amert 603 5462 GH VEGHEL
N02BE51
COFFEINE 0-WATER, PARACETAMOL
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Paracetamol, Combinations Excl. Psycholeptics
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1999-12-21
_ _ BOOTS PHARMACEUTICALS PARACETAMOL/COFFEINE 500 MG/50 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 5 NOVEMBER 2019 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 Rvg24984=55045 1119.5v.PN BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BOOTS PHARMACEUTICALS PARACETAMOL/COFFEÏNE 500 MG/50 MG, TABLETTEN paracetamol / coffeïne LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Boots Pharmaceuticals Paracetamol/Coffeïne 500 mg/50 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BOOTS PHARMACEUTICALS PARACETAMOL/COFFEINE 500 MG/50 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? GENEESMIDDELENGROEP Boots Pharmaceuticals Paracetamol/Coffeïne werkt pijnstillend en koortsverlagend. GEBRUIKEN - bij koorts en pijn bij griep en verkoudheid - bij koorts en pijn na vaccinatie - bij hoofdpijn - bij kiespijn - bij spit en spierpijn - bij menstruatiepijn - bij zenuwpijn. _ _ BOOTS PHARMACEUTICALS PARACETAMOL/COFFEINE 500 MG/50 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 5 NOVEMBER 2019 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 2 Rvg24984=55045 1119.5v.PN 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - u bent allergisch voor éé Przeczytaj cały dokument
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ PARACETAMOL/COFFEINE 500/50 PCH TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 4 NOVEMBER 2019 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rv g 55045 SPC 1119.17v .FNren 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol/coffeïne 500/50 PCH, tabletten 500/50 mg. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 500 mg paracetamol en 50 mg coffeïne per tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Witte ronde tabletten met breukstreep en inscriptie “TAS-TP”. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Koorts en pijn bij griep en verkoudheid. - Koorts en pijn na vaccinatie. - Hoofdpijn. - Kiespijn. - Zenuwpijn. - Spit. - Spierpijn. - Menstruatiepijn. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING - Het toedieningsinterval dient minstens 4 uur te bedragen. - Afhankelijk van het weer opkomen van symptomen (koorts en pijn) is herhaalde toediening toegestaan. Als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts langer dan 3 dagen aanhoudt, of erger wordt, of als er _GERENVOOIEERDE VERSIE _ PARACETAMOL/COFFEINE 500/50 PCH TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 4 NOVEMBER 2019 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rv g 55045 SPC 1119.17v .FNren zich andere verschijnselen voordoen, dient de behandeling te worden gestopt en een arts te worden geraadpleegd. _VOLWASSENEN _ 1-2 tabletten per keer, maximaal 6 tabletten per etmaal. _KINDEREN _ Zie tabel. leeftijd (jaar) Lichaamsgewicht (kg) Dosis Maximale dosering per dag 6 - 9 22 – 30 ½ tablet 2 - 3 tabletten 9 - 12 30 – 40 1 tablet 3 - 4 tabletten 12 - 15 40 – 55 1 tablet 4 - 6 tabletten De lagere toedieningsfrequentie gebruikt men voor kinderen in de ondergrens van de desbetreffende leeftijdscategorie. SPECIALE POPULATIES Nierinsufficiëntie In geval van onvoldoende werking van de nieren (nierinsufficiëntie), dient de dosis te worden verlaagd, zie tabel hieronder. Glomerulaire filtratiesnelheid Dosis 10-50 ml/min 500 mg / 6 uur < 10 ml/min 500 Przeczytaj cały dokument