Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dinatriumclodronat-Tetrahydrat
Bayer Vital GmbH (8011204)
M05BA02
Disodium Clodronat-Tetra Hydrate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Dinatriumclodronat-Tetrahydrat (23903) 1000 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1993-01-05
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BONEFOS ® FILMTABLETTEN 800 MG Dinatriumclodronat (als Tetrahydrat) Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Ab- schnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Bonefos Filmtabletten 800 mg und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bonefos Filmtabletten 800 mg beachten? 3. Wie sind Bonefos Filmtabletten 800 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Bonefos Filmtabletten 800 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND BONEFOS FILMTABLETTEN 800 MG UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Bonefos Filmtabletten 800 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, den sogenannten Bisphos- phonaten, die helfen, die Entkalkung der Knochen (Calciumverlust) zu verhindern. Der Wirkstoff in Bonefos Filmtabletten 800 mg ist Dinatriumclodronat (als Tetrahydrat). Bonefos Filmtabletten 800 mg werden angewendet bei krankhaft gesteigertem Knochenabbau (Osteo- lyse) als Folge bösartiger Tumorerkrankungen. Der krankhaft gesteigerte Knochenabbau kann mit einer erhöhten Calciumfreisetzung aus dem Knochen verbunden sein. Bonefos Filmtabletten 800 mg werden ebenfalls angewendet bei Anstieg des Calciums im Blut (Hypercalcämie). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BONEFOS FILMTABLETTEN 800 MG BEACHTEN? BONEFOS FILMTABLETTE Soma hati kamili
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bonefos Filmtabletten 800 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Dinatriumclodronat (als Tetrahydrat) 1 Filmtablette enthält 1000,0 mg Dinatriumclodronat-Tetrahydrat , entspr. 800,0 mg Dinatriumclodro- nat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM weiße, ovale Filmtabletten mit Bruchkerbe Die eine Seite der Filmtabletten ist mit der Prägung „L 134“ versehen. Die Filmtablette ist 9 mm x 20 mm groß. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Osteolyse infolge von Knochenmetastasen solider Tumoren (z. B. Mamma-, Prostata-, Schilddrüsen- karzinom) oder infolge hämatologischer Neoplasien (z. B. Plasmozytom). Hypercalcämie infolge ausgedehnter Knochenmetastasierung oder durch maligne Tumoren induzierte Knochenzerstörung ohne Knochenmetastasen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Eine Dosis von zwei Filmtabletten ( 1.600 mg Dinatriumclodronat) sollte einmal täglich eingenom- men werden. Wenn höhere Tagesdosen erforderlich sind, sollte die Menge, die die 1.600 mg (= zwei Filmtabletten) übersteigt, wie im Folgenden beschrieben zu einem späteren Zeitpunkt (als zweite Do- sis) eingenommen werden. Die tägliche Einmalgabe bzw. die erste Gabe von zwei Einnahmen sollte bevorzugt morgens auf nüch- ternen Magen mit einem Glas Wasser erfolgen. Danach sollte der Patient für eine Stunde nichts essen, nichts trinken (außer Wasser) und keine anderen oral anzuwendenden Arzneimittel einnehmen. Wenn zwei Gaben pro Tag erforderlich sind, sollte die erste wie oben empfohlen eingenommen wer- den. Die zweite Gabe sollte zwischen den Mahlzeiten erfolgen, und zwar mehr als zwei Stunden nach und eine Stunde vor dem Essen, Trinken (außer Wasser) oder der Einnahme anderer oral einzuneh- mender Arzneimittel. Clodronat darf nicht zusammen mit Milch, Nahrungs- oder Arzneimitteln eingenommen werden, die Calcium oder andere zweiwertige Kationen enthalten, weil diese die Absorption von Clodronat beein Soma hati kamili