BONEFOS FILMTABLETTEN 800mg

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Dinatriumclodronat-Tetrahydrat

Dostępny od:

Bayer Vital GmbH (8011204)

Kod ATC:

M05BA02

INN (International Nazwa):

Disodium Clodronat-Tetra Hydrate

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Dinatriumclodronat-Tetrahydrat (23903) 1000 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

1993-01-05

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BONEFOS
® FILMTABLETTEN 800 MG
Dinatriumclodronat (als Tetrahydrat)
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Ab-
schnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Bonefos Filmtabletten 800 mg und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bonefos Filmtabletten 800 mg
beachten?
3.
Wie sind Bonefos Filmtabletten 800 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Bonefos Filmtabletten 800 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND BONEFOS FILMTABLETTEN 800 MG UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Bonefos Filmtabletten 800 mg gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, den sogenannten Bisphos-
phonaten, die helfen, die Entkalkung der Knochen (Calciumverlust) zu
verhindern.
Der Wirkstoff in Bonefos Filmtabletten 800 mg ist Dinatriumclodronat
(als Tetrahydrat).
Bonefos Filmtabletten 800 mg werden angewendet bei krankhaft
gesteigertem Knochenabbau (Osteo-
lyse) als Folge bösartiger Tumorerkrankungen. Der krankhaft
gesteigerte Knochenabbau kann mit
einer erhöhten Calciumfreisetzung aus dem Knochen verbunden sein.
Bonefos Filmtabletten 800 mg
werden ebenfalls angewendet bei Anstieg des Calciums im Blut
(Hypercalcämie).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BONEFOS FILMTABLETTEN 800 MG
BEACHTEN?
BONEFOS FILMTABLETTE

Charakterystyka produktu

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bonefos

Filmtabletten 800 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Dinatriumclodronat (als Tetrahydrat)
1 Filmtablette enthält 1000,0 mg Dinatriumclodronat-Tetrahydrat ,
entspr. 800,0 mg Dinatriumclodro-
nat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
weiße, ovale Filmtabletten mit Bruchkerbe
Die eine Seite der Filmtabletten ist mit der Prägung „L 134“
versehen. Die Filmtablette ist
9 mm x 20 mm groß.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Osteolyse infolge von Knochenmetastasen solider Tumoren (z. B. Mamma-,
Prostata-, Schilddrüsen-
karzinom) oder infolge hämatologischer Neoplasien (z. B.
Plasmozytom).
Hypercalcämie infolge ausgedehnter Knochenmetastasierung oder durch
maligne Tumoren induzierte
Knochenzerstörung ohne Knochenmetastasen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Eine Dosis von zwei Filmtabletten (

1.600 mg Dinatriumclodronat) sollte einmal täglich eingenom-
men werden. Wenn höhere Tagesdosen erforderlich sind, sollte die
Menge, die die 1.600 mg (= zwei
Filmtabletten) übersteigt, wie im Folgenden beschrieben zu einem
späteren Zeitpunkt (als zweite Do-
sis) eingenommen werden.
Die tägliche Einmalgabe bzw. die erste Gabe von zwei Einnahmen sollte
bevorzugt morgens auf nüch-
ternen Magen mit einem Glas Wasser erfolgen. Danach sollte der Patient
für eine Stunde nichts essen,
nichts trinken (außer Wasser) und keine anderen oral anzuwendenden
Arzneimittel einnehmen.
Wenn zwei Gaben pro Tag erforderlich sind, sollte die erste wie oben
empfohlen eingenommen wer-
den. Die zweite Gabe sollte zwischen den Mahlzeiten erfolgen, und zwar
mehr als zwei Stunden nach
und eine Stunde vor dem Essen, Trinken (außer Wasser) oder der
Einnahme anderer oral einzuneh-
mender Arzneimittel.
Clodronat darf nicht zusammen mit Milch, Nahrungs- oder Arzneimitteln
eingenommen werden, die
Calcium oder andere zweiwertige Kationen enthalten, weil diese die
Absorption von Clodronat beein