Nchi: Serbia
Lugha: Kiserbia
Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
alendronska kiselina
HEMOFARM AD VRŠAC
M05BA04
alendronska kiselina
70mg
tableta
blister, 1x4kom
R
HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija
JKL: 1059079
OBNOVA
2019-06-11
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK BONAP ® , 70 mg, tablete alendronska kiselina PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Bonap i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bonap 3. Kako se uzima lek Bonap 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Bonap 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK BONAP I ČEMU JE NAMENJEN _ŠTA JE BONAP?_ Bonap sadrži aktivnu supstancu koja se zove alendronska kiselina (zvana i alendronat) i pripada grupi nehormonskih lekova označenih kao bisfosfonati. Lek Bonap sprečava gubitak koštane mase kod žena nakon završene menopauze, i pomaže ponovnom formiranju kostiju. Lek Bonap smanjuje rizik od preloma kičmenih pršljenova i kuka. _ČEMU JE NAMENJEN BONAP?_ Vaš doktor je propisao Bonap za lečenje Vaše osteoporoze. Lek Bonap smanjuje rizik od preloma kičmenih pršljenova i kuka. _ŠTA JE OSTEOPOROZA?_ Osteoporoza predstavlja slabljenje kostiju. Česta je kod žena nakon menopauze. Tokom menopauze, jajnici prestaju da proizvode ženski hormon, estrogen, koji pomaže da se ženski skelet održava zdravim. Kao posledica toga, nastaje gubitak kostiju i kosti postaju slabije. Što ranije žena uđe u menopauzu, to je rizik od osteoporoze veći. Na početku osteoporoza obično ne daje simptome. Ukoliko se ne leči može da dovede do nastanka preloma kostiju. Iako oni najčešće bole, prelomi kičmenih pršljenova mogu da prođu neopaženo sve Soma hati kamili
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Bonap ® 70 mg, tablete INN: alendronska kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži: Ekvivalent 70 mg alendronske kiseline u obliku 91,36 mg natrijum-alendronat trihidrata. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Jedna tableta sadrži 142,64 mg laktoze, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Ovalne tablete, bele do skoro bele boje, sa utisnutom oznakakom „AN 70” na jednoj strani i utisnutim simbolom strele na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija postmenopauzalne osteoporoze kod odraslih osoba. Lek Bonap smanjuje rizik od nastanka vertebralnih i fraktura kuka. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Preporučena doza je 1 tableta (70 mg) jednom nedeljno. Pacijent treba da bude infomisan da ukoliko zaboravi da uzme lek, treba da uzme lek sledećeg jutra. Nikako se ne smeju uzeti 2 tablete istog dana, već treba da se vrate na režim uzimanja 1 tablete nedeljno, i to onim danom koji su pacijenti prvobitno izabrali. Optimalno trajanje terapije osteoporoze bisfosfonatima nije utvrđeno. Potrebu za kontinuiranom terapijom treba periodično procenjivati na osnovu koristi i potencijalnog rizika od primene leka na individualnoj osnovi, posebno posle 5 ili više godina primene. _Stariji pacijenti_ U kliničkim studijama nisu utvrđene razlike u pogledu efikasnosti i bezbednosti primene alendronata u odnosu na starosno doba. Zbog toga, nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata. 2 od 11 _Primena kod pacijenata sa oštećenom bubrežnom funkcijom_ Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa klirenskom kreatinina većim od 35 mL/min. Alendronat se ne preporučuje kod pacijenata sa oštećenom bubrežnom funkcijom ukoliko je klirens kreatinina manji od 35 mL/min, jer ne postoji iskustvo o primeni leka kod ovih pacijenata. _Pedijatrijska populacija_ Bezbednost i efikasnost alendronske kiseline kod dece mlađe od 18 godin Soma hati kamili