Boflox, 100 mg/ml solução injetável para bovinos e suínos

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Viambatanisho vya kazi:

Marbofloxacina 100.0 mg

Inapatikana kutoka:

Indústrial Veterinária S.A

ATC kanuni:

QJ01MA93

INN (Jina la Kimataifa):

Marbofloxacina

Dawa fomu:

Solução injetável

Njia ya uendeshaji:

Via intramuscular; Via subcutânea; Via intravenosa

Dawa ya aina:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Kundi la matibabu:

Bovinos, Suínos (porcas)

Eneo la matibabu:

Marbofloxacina

Bidhaa muhtasari:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 8 mg/kg numa única administração (IM): 3 dias; 2 mg/kg durante 3 a 5 dias (IV/SC/IM): 6 dias; Leite (bovinos) - 8 mg/kg numa única administração (IM): 72 horas; 2 mg/kg durante 3 a 5 dias (IV/SC/IM): 36 horas; Carne e Vísceras (suínos) - fêmeas: 4 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 649/01/13DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml 649/01/13DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 6 unidade(s) - 100 ml 649/01/13DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 6 unidade(s) - 250 ml 649/01/13DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 100 ml 649/01/13DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 250 ml 649/01/13DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 100 ml 649/01/13DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 250 ml 649/01/13DFVPT Autorizado Sim

Tabia za bidhaa

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Boflox 100 mg/ml solução injetável para bovinos e suínos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Marbofloxacina
EXCIPIENTES:
100 mg
Edetato dissódico
0,10 mg
Monotioglicerol
1 mg
Metacresol
2 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução límpida, amarela esverdeada a amarela acastanhada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES-ALVO
Bovinos e suínos (fêmeas).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Nos bovinos:
-
tratamento de infeções respiratórias causadas
por estirpes de
_Histophilus _
_somni_,
_Mannheimia _
_haemolytica_, _Mycoplasma bovis _e_ Pasteurella multocida_
suscetíveis à marbofloxacina._ _
-
tratamento de mastite aguda causada por estirpes de _Escherichia coli_
suscetíveis à marbofloxacina
durante o período de lactação.
Nos suínos:
-
tratamento da Síndrome de Disgaláxia Pós-parto - PDS - (síndrome
da mastite metrite e agalaxia),
causada por estirpes bacterianas suscetíveis à marbofloxacina.
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4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não use em casos de resistência a outras fluoroquinolonas
(resistência cruzada).
Não use em casos de hipersensibilidade à substância ativa, a
qualquer outra quinolona ou a qualquer
dos excipientes.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Os dados de eficácia demonstraram que o medicamento veterinário não
possui eficácia suficiente no
tratamento de formas agudas de mastite induzida por bactérias
Gram-positivas.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais
Devem ser tomadas em consideração as políticas antimicrobianas
oficiais e locais aquando d