국가: 포르투갈
언어: 포르투갈어
출처: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Marbofloxacina 100.0 mg
Indústrial Veterinária S.A
QJ01MA93
Marbofloxacina
Solução injetável
Via intramuscular; Via subcutânea; Via intravenosa
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Bovinos, Suínos (porcas)
Marbofloxacina
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 8 mg/kg numa única administração (IM): 3 dias; 2 mg/kg durante 3 a 5 dias (IV/SC/IM): 6 dias; Leite (bovinos) - 8 mg/kg numa única administração (IM): 72 horas; 2 mg/kg durante 3 a 5 dias (IV/SC/IM): 36 horas; Carne e Vísceras (suínos) - fêmeas: 4 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 649/01/13DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml 649/01/13DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 6 unidade(s) - 100 ml 649/01/13DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 6 unidade(s) - 250 ml 649/01/13DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 100 ml 649/01/13DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 250 ml 649/01/13DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 100 ml 649/01/13DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 250 ml 649/01/13DFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JANEIRO DE 2021 PÁGINA 1 DE 22 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Boflox 100 mg/ml solução injetável para bovinos e suínos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Marbofloxacina EXCIPIENTES: 100 mg Edetato dissódico 0,10 mg Monotioglicerol 1 mg Metacresol 2 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Solução límpida, amarela esverdeada a amarela acastanhada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIES-ALVO Bovinos e suínos (fêmeas). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Nos bovinos: - tratamento de infeções respiratórias causadas por estirpes de _Histophilus _ _somni_, _Mannheimia _ _haemolytica_, _Mycoplasma bovis _e_ Pasteurella multocida_ suscetíveis à marbofloxacina._ _ - tratamento de mastite aguda causada por estirpes de _Escherichia coli_ suscetíveis à marbofloxacina durante o período de lactação. Nos suínos: - tratamento da Síndrome de Disgaláxia Pós-parto - PDS - (síndrome da mastite metrite e agalaxia), causada por estirpes bacterianas suscetíveis à marbofloxacina. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JANEIRO DE 2021 PÁGINA 2 DE 22 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não use em casos de resistência a outras fluoroquinolonas (resistência cruzada). Não use em casos de hipersensibilidade à substância ativa, a qualquer outra quinolona ou a qualquer dos excipientes. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Os dados de eficácia demonstraram que o medicamento veterinário não possui eficácia suficiente no tratamento de formas agudas de mastite induzida por bactérias Gram-positivas. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para utilização em animais Devem ser tomadas em consideração as políticas antimicrobianas oficiais e locais aquando d 전체 문서 읽기