Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACETILCISTEINA
OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.
R05CB01
ACETYLCISTEINE
600 mg
COMPRIMIDO EFERVESCENTE
ACETILCISTEINA 600 mg
VÍA ORAL
Acetilcisteína
BISOLVON MUCO 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES , 10 comprimidos (Blister) Autorizado 13/02/2015 Comercializado - BISOLVON MUCO 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES , 10 comprimidos (Tubo) Autorizado 13/02/2015 No Comercializado
Anulado
2015-02-06
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BISOLVON MUCO 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES Acetilcisteína LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Bisolvon MUCO y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bisolvon MUCO 3. Cómo tomar Bisolvon MUCO 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Bisolvon MUCO 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BISOLVON MUCO Y PARA QUÉ SE UTILIZA La acetilcisteína fluidifica la mucosidad viscosa y pegajosa de modo que se vuelve menos espesa y más fácil de expulsar. Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en catarros y gripes, para adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BISOLVON MUCO NO TOME ESTE MEDICAMENTO - si es alérgico a la acetilcisteína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Los niños menores de 2 años no pueden tomar este medicamento. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Bisolvon MUCO. Si padece asma o ha tenido episodios de broncoespasmo (estrechamiento/contracción de las vías respiratorias), debe tomar este medicamento con especial precaución, ya que su enfermedad se puede agravar con el tratamiento con este medicamento. Si le ocurre esto, debe consultar a un médico inmediatamente. 2 de 6 Soma hati kamili
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bisolvon MUCO 600 mg comprimidos efervescentes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido efervescente contiene 600 mg de acetilcisteína. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido efervescente contiene 6,03 mmol (138,8 mg) de sodio. Cada comprimido efervescente contiene 70 mg de lactosa. Cada comprimido efervescente contiene un máximo de 40 mg de sorbitol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido efervescente. Comprimidos de color blanco, redondos, con una superficie lisa y sin defectos, y con una ranura en una cara. El comprimido tiene 20 mm de diámetro. El comprimido puede dividirse en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Bisolvon MUCO está indicado en los procesos respiratorios que cursan con hipersecreción bronquial para reducir la viscosidad de la secreción mucosa y facilitar la expectoración. Bisolvon MUCO está indicado en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ 1 comprimido efervescente de 600 mg 1vez al día. _Población pediátrica _ Bisolvon MUCO 600 mg comprimidos efervescentes está contraindicado en niños menores de 2 años (ver sección 4.3) y no es apto para el uso en niños y adolescentes. 2 de 8 Forma de administración El comprimido efervescente se debe disolver en medio vaso de agua. Una vez disuelto el comprimido, se puede beber el líquido inmediatamente. Se debe informar a los pacientes que no tomen este medicamento durante más de 5 días sin consultar antes a su médico. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Niños menores de 2 años. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Evaluar la administración a pacientes asmáticos o en aquellos con antecedentes de broncoespasmo. Si se produce broncoespasmo, se debe suspender inmediatamente la administración del medicamento. Se debe evaluar la admini Soma hati kamili