BISOLVON MUCO 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

ACETILCISTEINA

Fáanlegur frá:

OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.

ATC númer:

R05CB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

ACETYLCISTEINE

Skammtar:

600 mg

Lyfjaform:

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Samsetning:

ACETILCISTEINA 600 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Lækningarsvæði:

Acetilcisteína

Vörulýsing:

BISOLVON MUCO 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES , 10 comprimidos (Blister) Autorizado 13/02/2015 Comercializado - BISOLVON MUCO 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES , 10 comprimidos (Tubo) Autorizado 13/02/2015 No Comercializado

Leyfisstaða:

Anulado

Leyfisdagur:

2015-02-06

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BISOLVON MUCO 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
Acetilcisteína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Bisolvon MUCO y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bisolvon MUCO
3.
Cómo tomar Bisolvon MUCO
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bisolvon MUCO
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BISOLVON MUCO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La acetilcisteína fluidifica la mucosidad viscosa y pegajosa de modo
que se vuelve menos espesa y más
fácil de expulsar.
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del
exceso de mocos y flemas, en catarros y
gripes, para adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BISOLVON MUCO
NO TOME ESTE MEDICAMENTO
-
si es alérgico a la acetilcisteína o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Los niños menores de 2 años no pueden tomar este medicamento.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Bisolvon MUCO.
Si padece asma o ha tenido episodios de broncoespasmo
(estrechamiento/contracción de las vías
respiratorias), debe tomar este medicamento con especial precaución,
ya que su enfermedad se puede
agravar con el tratamiento con este medicamento. Si le ocurre esto,
debe consultar a un médico
inmediatamente.
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Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bisolvon MUCO 600 mg comprimidos efervescentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contiene 600 mg de acetilcisteína.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido efervescente contiene 6,03 mmol (138,8 mg) de sodio.
Cada comprimido efervescente contiene 70 mg de lactosa.
Cada comprimido efervescente contiene un máximo de 40 mg de sorbitol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido efervescente.
Comprimidos de color blanco, redondos, con una superficie lisa y sin
defectos, y con una ranura en una
cara. El comprimido tiene 20 mm de diámetro.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Bisolvon MUCO está indicado en los procesos respiratorios que cursan
con hipersecreción bronquial para
reducir la viscosidad de la secreción mucosa y facilitar la
expectoración.
Bisolvon MUCO está indicado en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
1 comprimido efervescente de 600 mg 1vez al día.
_Población pediátrica _
Bisolvon MUCO 600 mg comprimidos efervescentes está contraindicado en
niños menores de 2 años (ver
sección 4.3) y no es apto para el uso en niños y adolescentes.
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Forma de administración
El comprimido efervescente se debe disolver en medio vaso de agua. Una
vez disuelto el comprimido, se
puede beber el líquido inmediatamente.
Se debe informar a los pacientes que no tomen este medicamento durante
más de 5 días sin consultar antes
a su médico.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Niños menores de 2 años.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Evaluar la administración a pacientes asmáticos o en aquellos con
antecedentes de broncoespasmo. Si se
produce broncoespasmo, se debe suspender inmediatamente la
administración del medicamento.
Se debe evaluar la admini