Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dextromethorfanhydrobromide 0,2 g/100 ml
Opella Healthcare Belgium SA-NV
R05DA09
Dextromethorphan Hydrobromide
2 mg/ml
Siroop
Dextromethorfanhydrobromide 2 mg/ml
Oraal gebruik
Dextromethorphan
CTI-code: 266217-01 - De grootte van de verpakking: 180 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3576758 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2004-10-04
Internal 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Bisolvon Droge hoest 2 mg/ml siroop dextromethorfan hydrobromide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 3 tot 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Bisolvon Droge hoest en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BISOLVON DROGE HOEST EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP OF TYPE VAN WERKING Hoestmiddel. THERAPEUTISCHE INDICATIES Bisolvon Droge hoest is aangewezen voor de symptomatische behandeling van irriterend en niet-productief hoesten (droge hoest). De siroop is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 6 jaar. Wordt uw klacht na 3 tot 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? – U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. – Als u lijdt aan astmatische bronchitis. – Patiënten met ademhalingsinsufficiëntie of die het risico lopen ademhalingsinsufficiëntie te ontwikkelen (zie rubriek “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”). – Als u een Soma hati kamili
Internal 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bisolvon Droge hoest 2 mg/ml siroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een maatje (5 ml) bevat 10 mg dextromethorfan hydrobromide. Hulpstoffen met bekend effect: Bisolvon Droge hoest bevat 28,6 mg maltitol, 1,5 mg/ml methylparahydroxybenzoaat en 62 mg/ml propyleen glycol (zie rubriek 4.4)_._ Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Siroop 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van niet-productief irriterend hoesten (droge hoest). De siroop is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 6 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en adolescenten (ouder dan 12 jaar):_ - 5 tot 10 ml siroop = 1 tot 2 maatjes (= 10 tot 20 mg dextromethorfan hydrobromide) elke 4 uur; - 15 ml siroop = 3 maatjes (= 30 mg dextromethorfan hydrobromide), elke 6 tot 8 uur. Niet meer dan 60 ml siroop (= 120 mg dextromethorfan hydrobromide) per 24 uur innemen, met minimaal 4 uur tussen iedere inname. De individuele posologie wordt aangepast in functie van het therapeutisch effect. _Kinderen van 6 tot 12 jaar:_ - 2,5 tot 5 ml siroop = 1/2 tot 1 maatje (= 5 tot 10 mg dextromethorfan hydrobromide) elke 4 uur; Niet meer dan 30 ml siroop (= 60 mg dextromethorfan hydrobromide) per 24 uur innemen, met minimaal 4 uur tussen iedere inname. De individuele posologie wordt aangepast in functie van het therapeutisch effect. Pediatrische patiënten: Bisolvon Droge hoest niet toedienen aan kinderen jonger dan 6 jaar. Voor gebruik bij kinderen van 6-12 jaar wordt medisch toezicht aanbevolen (zie rubrieken 4.3 en 4.4). Wijze van toediening Oraal. Duur van de behandeling In het geval van zelfmedicatie moet de inname van siroop worden beperkt tot 3 tot 5 dagen. Zelfs onder medisch toezicht mag de behandeling niet worden voortgezet na 2 tot 3 weken. 4.3 CONTRA-INDICATIES Bisolvon Droge hoest is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen: - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een Soma hati kamili