Bisolvon Droge hoest 2 mg/ml siroop

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Dextromethorfanhydrobromide 0,2 g/100 ml

Verfügbar ab:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

ATC-Code:

R05DA09

INN (Internationale Bezeichnung):

Dextromethorphan Hydrobromide

Dosierung:

2 mg/ml

Darreichungsform:

Siroop

Zusammensetzung:

Dextromethorfanhydrobromide 2 mg/ml

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Dextromethorphan

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 266217-01 - De grootte van de verpakking: 180 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3576758 - Levering wijze: Vrije aflevering

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Ja

Berechtigungsdatum:

2004-10-04

Gebrauchsinformation

Internal
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Bisolvon Droge hoest 2 mg/ml siroop
dextromethorfan hydrobromide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 3 tot 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Bisolvon Droge hoest en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BISOLVON DROGE HOEST EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP OF TYPE VAN WERKING
Hoestmiddel.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bisolvon Droge hoest is aangewezen voor de symptomatische behandeling
van irriterend
en niet-productief hoesten (droge hoest).
De siroop is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten
en kinderen ouder dan 6 jaar.
Wordt uw klacht na 3 tot 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op met uw
arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
–
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
–
Als u lijdt aan astmatische bronchitis.
–
Patiënten met ademhalingsinsufficiëntie of die het risico lopen
ademhalingsinsufficiëntie te
ontwikkelen (zie rubriek “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met
dit middel?”).
–
Als u een

Fachinformation

Internal
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bisolvon Droge hoest 2 mg/ml siroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een maatje (5 ml) bevat 10 mg dextromethorfan hydrobromide.
Hulpstoffen met bekend effect:
Bisolvon Droge hoest bevat 28,6 mg maltitol, 1,5 mg/ml
methylparahydroxybenzoaat en 62 mg/ml
propyleen glycol (zie rubriek 4.4)_._
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Siroop
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van niet-productief irriterend hoesten
(droge hoest). De siroop is
geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 6
jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten (ouder dan 12 jaar):_
- 5 tot 10 ml siroop = 1 tot 2 maatjes (= 10 tot 20 mg dextromethorfan
hydrobromide) elke 4 uur;
- 15 ml siroop = 3 maatjes (= 30 mg dextromethorfan hydrobromide),
elke 6 tot 8 uur.
Niet meer dan 60 ml siroop (= 120 mg dextromethorfan hydrobromide) per
24 uur innemen, met
minimaal 4 uur tussen iedere inname.
De individuele posologie wordt aangepast in functie van het
therapeutisch effect.
_Kinderen van 6 tot 12 jaar:_
- 2,5 tot 5 ml siroop = 1/2 tot 1 maatje (= 5 tot 10 mg
dextromethorfan hydrobromide) elke 4 uur;
Niet meer dan 30 ml siroop (= 60 mg dextromethorfan hydrobromide) per
24 uur innemen, met
minimaal 4 uur tussen iedere inname.
De individuele posologie wordt aangepast in functie van het
therapeutisch effect.
Pediatrische patiënten:
Bisolvon Droge hoest niet toedienen aan kinderen jonger dan 6 jaar.
Voor gebruik bij kinderen van 6-12 jaar wordt medisch toezicht
aanbevolen (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Wijze van toediening
Oraal.
Duur van de behandeling
In het geval van zelfmedicatie moet de inname van siroop worden
beperkt tot 3 tot 5 dagen. Zelfs
onder medisch toezicht mag de behandeling niet worden voortgezet na 2
tot 3 weken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Bisolvon Droge hoest is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een