Bisolvon 8 mg tablete

Nchi: Korasia

Lugha: Kroeshia

Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Viambatanisho vya kazi:

bromheksinklorid

Inapatikana kutoka:

Opella Healthcare France SAS, 157 avenue Charles de Gaulle, Neuilly-Sur-Seine, Francuska

ATC kanuni:

R05CB02

INN (Jina la Kimataifa):

bromheksinklorid

Kipimo:

8 mg

Dawa fomu:

tableta

Tungo:

Urbroj: jedna tableta sadrži 8 mg bromheksinklorida

Dawa ya aina:

bez recepta

Viwandani na:

Delpharm Reims S.A.S., Reims, Francuska

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-667277868-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-38

Idhini ya tarehe:

2021-11-01

Taarifa za kipeperushi

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
BISOLVON 8 MG TABLETE
_bromheksinklorid _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4-5
dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Bisolvon tablete i za što se koriste?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Bisolvon tablete?
3.
Kako uzimati Bisolvon tablete?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Bisolvon tablete?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU BISOLVON TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?
Djelatna tvar Bisolvon tableta je bromheksin, koji je sintetički
derivat tvari biljnog porijekla, vazicina.
Ovaj lijek pripada skupini lijekova koji se nazivaju mukolitici –
razrjeĎuju gustu sluz u dišnim
putevima. Bromheksin pospješuje iskašljavanje i ublažava kašalj.
Bisolvon
tableta
se
primjenjuje
kao
sekretolitik
(razrjeĎuje
sluz)
i
sekretomotorik
(pospješuje
izlučivanje sluzi iz dišnih organa) u akutnim i kroničnim bolestima
bronha i pluća s poremećajima
izlučivanja i prijenosa sluzi.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4-5 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BISOLVON TABLETE?
NEMOJTE UZIMATI BISOLVON TABLETE:
-
ako ste alergični na bromheksidinklorid ili bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka.
-
ako ste trudni ili dojite ili mislite da biste mogli biti trudni
-
u djece mlaĎe od 6 godina
Nemojte uzeti ovaj lijek ako se bilo što od gore navedenog odnosi na
Vas. Ako

Tabia za bidhaa

1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Bisolvon 8 mg tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 8 mg bromheksinklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
1 tableta sadrži 74 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Okrugle, bijele tablete koso odrezanih rubova, s urezom na jednoj
strani i utisnutom oznakom “51B”
na obje polovice.
Tableta je promjera 7,0-7,2 mm.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Mukolitičko liječenje akutnih i kroničnih bronhopulmonalnih bolesti
povezanih s
oštećenim mehanizmom sekrecije i prijenosa sluzi.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučeno doziranje
Najveća dnevna doza
Odrasli i djeca starija od 12
godina:
8 mg (1 tableta) 3 puta dnevno
odgovara 24* mg dnevno
Djeca iznad 6 do 12 godina
4 mg (1/2 tablete) 3 puta
dnevno
odgovara 12 mg dnevno
*U teškim slučajevima moguće je nakon konzultacije s liječnikom,
na početku liječenja u odraslih
povisiti najveću dnevnu dozu na 48 mg.
Za djecu u dobi ispod 6 godina starosti prikladnija je primjena
tekućih farmaceutskih oblika.
Bolesnike koji se liječe lijekom Bisolvon je potrebno upozoriti na
očekivano povećanje izlučivanja
sluzi.
H A L M E D
26 - 09 - 2023
O D O B R E N O
2
Trajanje liječenja
Potrebno je potražiti savjet liječnika ukoliko se simptomi ne
poboljšaju ili se pogoršaju unutar 4-5
dana.
Način primjene
Samo za peroralnu primjenu.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Bisolvon je kontraindiciran u bolesnika s preosjetljivosti na
bromheksinklorid ili na neku od
pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Oprez je potreban kod bolesnika s aktivnim peptičkim ulkusom ili
ulkusom u anamnezi.
Bolesnici moraju biti svjesni povećanja sekrecije sluzi u dišnim
putevima.
Potrebno je potražiti savjet liječnika ukoliko se simptomi ne
poboljšaju ili se pogoršaju unutar 4-5
dana.
Prijavljene su teške kožne reakcije poput