Land: Kroatien
Sprache: Kroatisch
Quelle: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
bromheksinklorid
Opella Healthcare France SAS, 157 avenue Charles de Gaulle, Neuilly-Sur-Seine, Francuska
R05CB02
bromheksinklorid
8 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 8 mg bromheksinklorida
bez recepta
Delpharm Reims S.A.S., Reims, Francuska
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-667277868-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-38
2021-11-01
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA BISOLVON 8 MG TABLETE _bromheksinklorid _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 4-5 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Bisolvon tablete i za što se koriste? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Bisolvon tablete? 3. Kako uzimati Bisolvon tablete? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Bisolvon tablete? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU BISOLVON TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE? Djelatna tvar Bisolvon tableta je bromheksin, koji je sintetički derivat tvari biljnog porijekla, vazicina. Ovaj lijek pripada skupini lijekova koji se nazivaju mukolitici – razrjeĎuju gustu sluz u dišnim putevima. Bromheksin pospješuje iskašljavanje i ublažava kašalj. Bisolvon tableta se primjenjuje kao sekretolitik (razrjeĎuje sluz) i sekretomotorik (pospješuje izlučivanje sluzi iz dišnih organa) u akutnim i kroničnim bolestima bronha i pluća s poremećajima izlučivanja i prijenosa sluzi. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 4-5 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BISOLVON TABLETE? NEMOJTE UZIMATI BISOLVON TABLETE: - ako ste alergični na bromheksidinklorid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka. - ako ste trudni ili dojite ili mislite da biste mogli biti trudni - u djece mlaĎe od 6 godina Nemojte uzeti ovaj lijek ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas. Ako Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Bisolvon 8 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži 8 mg bromheksinklorida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 tableta sadrži 74 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Okrugle, bijele tablete koso odrezanih rubova, s urezom na jednoj strani i utisnutom oznakom “51B” na obje polovice. Tableta je promjera 7,0-7,2 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Mukolitičko liječenje akutnih i kroničnih bronhopulmonalnih bolesti povezanih s oštećenim mehanizmom sekrecije i prijenosa sluzi. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučeno doziranje Najveća dnevna doza Odrasli i djeca starija od 12 godina: 8 mg (1 tableta) 3 puta dnevno odgovara 24* mg dnevno Djeca iznad 6 do 12 godina 4 mg (1/2 tablete) 3 puta dnevno odgovara 12 mg dnevno *U teškim slučajevima moguće je nakon konzultacije s liječnikom, na početku liječenja u odraslih povisiti najveću dnevnu dozu na 48 mg. Za djecu u dobi ispod 6 godina starosti prikladnija je primjena tekućih farmaceutskih oblika. Bolesnike koji se liječe lijekom Bisolvon je potrebno upozoriti na očekivano povećanje izlučivanja sluzi. H A L M E D 26 - 09 - 2023 O D O B R E N O 2 Trajanje liječenja Potrebno je potražiti savjet liječnika ukoliko se simptomi ne poboljšaju ili se pogoršaju unutar 4-5 dana. Način primjene Samo za peroralnu primjenu. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Bisolvon je kontraindiciran u bolesnika s preosjetljivosti na bromheksinklorid ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Oprez je potreban kod bolesnika s aktivnim peptičkim ulkusom ili ulkusom u anamnezi. Bolesnici moraju biti svjesni povećanja sekrecije sluzi u dišnim putevima. Potrebno je potražiti savjet liječnika ukoliko se simptomi ne poboljšaju ili se pogoršaju unutar 4-5 dana. Prijavljene su teške kožne reakcije poput Lesen Sie das vollständige Dokument