BISOGAMMA 10 10MG Potahovaná tableta

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

10087 BISOPROLOL-FUMARÁT

Inapatikana kutoka:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Böblingen NĚMECKO

ATC kanuni:

C07AB07

INN (Jina la Kimataifa):

10087 BISOPROLOL-FUMARÁT

Kipimo:

10MG

Dawa fomu:

Potahovaná tableta

Njia ya uendeshaji:

Perorální podání

Dawa ya aina:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Eneo la matibabu:

BISOPROLOL

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0040577 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040558 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040593 Velikost balení: 300 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040586 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2003-07-30

Taarifa za kipeperushi

1/7
SP.ZN. SUKLS277244/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BISOGAMMA 10
potahované tablety
Bisoprololi fumaras
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZ
NETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Bisogamma 10 a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bisogamma
10 užívat
3.
Jak se přípravek přípravek Bisogamma 10 užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek přípravek Bisogamma 10 uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
BISOGAMMA 10
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Bisogamma 10 patří do skupiny léčivých přípravků
nazývaných kardioselektivní beta
blokátory.
Přípravek Bisogamma 10 se používá při léčbě:
-
vysokého krevního tlaku (esenciální hypertenze)
-
bolesti
na
hrudi
způsobené
onemocněním
koronárních
cév
srdce
(srdeční
cévní
onemocnění: angina pectoris)._ _
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
BISOGAMMA 10
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJ
TE
PŘÍPRAVEK
BISOGAMMA 10
, JESTLIŽE:
▪
jste alergický(á) na bisoprolol-fumarát nebo kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
▪
máte akutní srdeční selhání nebo zhoršení srdečního
selhání vyžadující injekci léků do
žíly, které zv�

Tabia za bidhaa

1/9
SP.ZN. SUKLS277244/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
BISOGAMMA 5
BISOGAMMA 10
Potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka:
Bisogamma 5: Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi fumaras 5
mg.
Bisogamma 10: Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi fumaras
10 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Popis přípravku:
Bisogamma 5: kulaté, bikonvexní, světle žluté potahované tablety
s půlicí rýhou („snap“) na jedné
straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Bisogamma 10: kulaté, bikonvexní, béžově-hnědé potahované
tablety s půlicí rýhou („snap“) na jedné
straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Esenciální hypertenze
Poruchy koronární cirkulace (angina pectoris)
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Převážně by se měla léčba provádět v souladu se schématem
postupného zvyšování dávek, začínající
nízkou dávkou, která se postupně pomalu zvyšuje. Dávkování se
musí určit individuálně, v závislosti
na tepové frekvenci a terapeutickém úspěchu.
ESENCIÁLNÍ H
YPERTENZE
Doporučená dávka je jedenkrát denně 5 mg bisoprolol-fumarátu
(odpovídá jedné potahované tabletě
Bisogamma 5 anebo 1/2 potahované tabletě Bisogamma 10).
_Doplňující informace k přípravku _
_Bisogamma 5 _
Při mírné hypertenzi (WHO stupeň I, diastolický tlak menší než
105 mmHg) léčba s dávkou 2,5 mg
bisoprolol-fumarátu jedenkrát denně je dostačující (odpovídá
1/2 potahované tablety Bisogamma 5).
2/9
Pokud je to potřeba, dávkování se může zvýšit na 10 mg
bisoprolol fumarátu denně (odpovídá dvěma
potahovaným tabletám Bisogamma 5 anebo jedné potahované tabletě
Bisogamma 10).
Maximální doporučená dávka je 20 mg denně.
PORUCHY KORONÁRNÍ CIRKULACE (ANG
INA PECTORIS)
Doporučená dávka je jedenkrát denně 5 mg bisoprolol-fumarátu
(odpovídá