Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10087 BISOPROLOL-FUMARÁT
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Böblingen NĚMECKO
C07AB07
10087 BISOPROLOL-FUMARÁT
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
BISOPROLOL
Kód SÚKL: 0040577 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040558 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040593 Velikost balení: 300 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040586 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2003-07-30
1/7 SP.ZN. SUKLS277244/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BISOGAMMA 10 potahované tablety Bisoprololi fumaras PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZ NETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Bisogamma 10 a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bisogamma 10 užívat 3. Jak se přípravek přípravek Bisogamma 10 užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek přípravek Bisogamma 10 uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BISOGAMMA 10 A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Bisogamma 10 patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných kardioselektivní beta blokátory. Přípravek Bisogamma 10 se používá při léčbě: - vysokého krevního tlaku (esenciální hypertenze) - bolesti na hrudi způsobené onemocněním koronárních cév srdce (srdeční cévní onemocnění: angina pectoris)._ _ 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK BISOGAMMA 10 UŽÍVAT NEUŽÍVEJ TE PŘÍPRAVEK BISOGAMMA 10 , JESTLIŽE: ▪ jste alergický(á) na bisoprolol-fumarát nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), ▪ máte akutní srdeční selhání nebo zhoršení srdečního selhání vyžadující injekci léků do žíly, které zv Læs hele dokumentet
1/9 SP.ZN. SUKLS277244/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU BISOGAMMA 5 BISOGAMMA 10 Potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Bisogamma 5: Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi fumaras 5 mg. Bisogamma 10: Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi fumaras 10 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Popis přípravku: Bisogamma 5: kulaté, bikonvexní, světle žluté potahované tablety s půlicí rýhou („snap“) na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Bisogamma 10: kulaté, bikonvexní, béžově-hnědé potahované tablety s půlicí rýhou („snap“) na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Esenciální hypertenze Poruchy koronární cirkulace (angina pectoris) 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Převážně by se měla léčba provádět v souladu se schématem postupného zvyšování dávek, začínající nízkou dávkou, která se postupně pomalu zvyšuje. Dávkování se musí určit individuálně, v závislosti na tepové frekvenci a terapeutickém úspěchu. ESENCIÁLNÍ H YPERTENZE Doporučená dávka je jedenkrát denně 5 mg bisoprolol-fumarátu (odpovídá jedné potahované tabletě Bisogamma 5 anebo 1/2 potahované tabletě Bisogamma 10). _Doplňující informace k přípravku _ _Bisogamma 5 _ Při mírné hypertenzi (WHO stupeň I, diastolický tlak menší než 105 mmHg) léčba s dávkou 2,5 mg bisoprolol-fumarátu jedenkrát denně je dostačující (odpovídá 1/2 potahované tablety Bisogamma 5). 2/9 Pokud je to potřeba, dávkování se může zvýšit na 10 mg bisoprolol fumarátu denně (odpovídá dvěma potahovaným tabletám Bisogamma 5 anebo jedné potahované tabletě Bisogamma 10). Maximální doporučená dávka je 20 mg denně. PORUCHY KORONÁRNÍ CIRKULACE (ANG INA PECTORIS) Doporučená dávka je jedenkrát denně 5 mg bisoprolol-fumarátu (odpovídá Læs hele dokumentet