Nchi: Lativia
Lugha: Kilatvia
Chanzo: Zāļu valsts aģentūra
Sulfamethoxazolum, Trimethoprimum
Adamed Pharma S.A., Poland
J01EE01
Sulfamethoxazolum, Trimethoprimum
400 mg/80 mg
Tablete
Pr.
Adamed Pharma S.A., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 10-11-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM BISEPTOL 400 MG/80 MG TABLETES _ _ _sulfamethoxazolum/trimethoprimum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir BISEPTOL un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms BISEPTOL lietošanas 3. Kā lietot BISEPTOL 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt BISEPTOL 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BISEPTOL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO BISEPTOL satur aktīvās vielas sulfametoksazolu un trimetoprimu. Abas zāļu sastāvdaļas darbojas kopā, ārstējot bakteriālas infekcijas. Aktīvās vielas ietekmē mikroorganismu dzīvības funkcijas un tādējādi mazina to aktivitāti. BISEPTOL lieto pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem, kas vecāki par 6 gadiem šādu baktēriju infekciju ārstēšanai: - urīnceļu infekcijas, ko izraisījuši jutīgi _E. coli_ , _Klebsiella spp., Enterobacter spp., Morganella _ _morganii_ , _Proteus mirabilis _ un _Proteus vulgaris,_ - akūts vidusauss iekaisums, ko izraisījuši jutīgi _Streptococcus pneumoniae _ un _H. influenzae_ celmi, - hroniska bronhīta paasinājumi, ko izraisījuši jutīgi _Streptococcus pneumoniae _ vai _H. _ _influenzae_ celmi, - kuņģa-zarnu trakta infekcijas, ko izraisījusi _Shigella spp_ , - pneimonija, ko izraisījuši _Pneumocystis jirovecii _ un šo mikroorganismu infekciju profilakse pacientiem ar novājinātu imunitāti (piemēram, AIDS), - ce Soma hati kamili
SASKAŅOTS ZVA 10-11-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS BISEPTOL 400 mg/80 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 400 mg sulfametoksazola _(sulfamethoxazolum) _ un 80 mg trimetoprima _(trimethoprimum). _ Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete Baltas tabletes ar dzeltenīgu nokrāsu, apaļas, plakanas, gludas no abām pusēm, ar noapaļotām malām, ar vienā pusē iegravētu “-” zīmi un burtiem “Bs” virs tās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS BISEPTOL ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadiem šādu baktēriju infekciju ārstēšanai: – urīnceļu infekcijas, ko izraisa jutīgi _E. coli_ , _Klebsiella spp., Enterobacter spp., Morganella morganii_ , _Proteus mirabilis _ un _Proteus vulgaris_ . PIEZĪME: nekomplicētas urīnceļu infekcijas vispirms jāārstē ar vienu antibakteriālu līdzekli. - akūts vidusauss iekaisums, ko izraisa jutīgi _ S. pneumoniae_ un _H. influenzae _ celmi, ja, pēc ārsta domām, kotrimoksazola lietošana ir saprātīgāka nekā citu antibiotiku lietošana monoterapijā. – hroniska bronhīta paasinājumi, ko izraisa jutīgi _ Streptococcus pneumoniae_ vai _H_ . _influenzae_ celmi, ja, pēc ārsta domām, kombinētu zāļu lietošana ir saprātīgāka nekā monoterapija. – kuņģa-zarnu trakta infekcijas, ko izraisa _Shigella spp._ – mikrobioloģiski apstiprināta pneimonija, ko izraisa _Pneumocystis jirovecii _ un šo mikroorganismu infekciju profilakse pacientiem ar novājinātu imunitāti (piemēram, AIDS). – ceļotāju caureja, ko izraisa enteropatogēnie _E. Coli _ celmi, – nokardioze – toksoplazmoze. Jāņem vērā oficiālie norādījumi par antibakteriālo līdzekļu pareizu lietošanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pieaugušie un pusaudži (vecāki par 12 gadiem) Parasti ieteicams lietot iekšķīgi 960 mg kotrimoksazola (2 tabletes BISEPTOL 480) divas reizes dienā; urīnceļu infekcijas gadījumā z Soma hati kamili