Biseptol 400 mg/80 mg tabletes

Țară: Letonia

Limbă: letonă

Sursă: Zāļu valsts aģentūra

Ingredient activ:

Sulfamethoxazolum, Trimethoprimum

Disponibil de la:

Adamed Pharma S.A., Poland

Codul ATC:

J01EE01

INN (nume internaţional):

Sulfamethoxazolum, Trimethoprimum

Dozare:

400 mg/80 mg

Forma farmaceutică:

Tablete

Tip de prescriptie medicala:

Pr.

Produs de:

Adamed Pharma S.A., Poland

Rezumat produs:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Statutul autorizaţiei:

Uz neierobežotu laiku

Prospect

SASKAŅOTS ZVA 10-11-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
BISEPTOL 400 MG/80 MG TABLETES
_ _
_sulfamethoxazolum/trimethoprimum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai
Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir BISEPTOL un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms BISEPTOL lietošanas
3. Kā lietot BISEPTOL
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt BISEPTOL
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR BISEPTOL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
BISEPTOL satur aktīvās vielas sulfametoksazolu un trimetoprimu.
Abas zāļu sastāvdaļas darbojas kopā, ārstējot bakteriālas
infekcijas. Aktīvās vielas ietekmē
mikroorganismu dzīvības funkcijas un tādējādi mazina to
aktivitāti.
BISEPTOL lieto pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem, kas vecāki par
6 gadiem šādu baktēriju infekciju
ārstēšanai:
-
urīnceļu infekcijas, ko izraisījuši jutīgi
_E. coli_
,
_Klebsiella spp., Enterobacter spp., Morganella _
_morganii_
,
_Proteus mirabilis _
un
_Proteus vulgaris,_
-
akūts vidusauss iekaisums, ko izraisījuši jutīgi
_Streptococcus pneumoniae _
un
_H. influenzae_
celmi,
-
hroniska bronhīta paasinājumi, ko izraisījuši jutīgi
_Streptococcus pneumoniae _
vai
_H. _
_influenzae_
celmi,
-
kuņģa-zarnu trakta infekcijas, ko izraisījusi
_Shigella spp_
,
-
pneimonija, ko izraisījuši
_Pneumocystis jirovecii _
un šo mikroorganismu infekciju profilakse
pacientiem ar novājinātu imunitāti (piemēram, AIDS),
-
ce�

Caracteristicilor produsului

SASKAŅOTS ZVA 10-11-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
BISEPTOL 400 mg/80 mg tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 400 mg sulfametoksazola
_(sulfamethoxazolum) _
un 80 mg trimetoprima
_(trimethoprimum). _
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Tablete
Baltas tabletes ar dzeltenīgu nokrāsu, apaļas, plakanas, gludas no
abām pusēm, ar noapaļotām malām, ar
vienā pusē iegravētu “-” zīmi un burtiem “Bs” virs tās.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
BISEPTOL ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, pusaudžiem un
bērniem no 6 gadiem šādu baktēriju
infekciju ārstēšanai:
–
urīnceļu infekcijas, ko izraisa jutīgi
_E. coli_
,
_Klebsiella spp., Enterobacter spp., Morganella morganii_
,
_Proteus mirabilis _
un
_Proteus vulgaris_
.
PIEZĪME:
nekomplicētas urīnceļu infekcijas vispirms jāārstē ar vienu
antibakteriālu līdzekli.
- akūts vidusauss iekaisums, ko izraisa jutīgi
_ S. pneumoniae_
un
_H. influenzae _
celmi, ja, pēc ārsta domām,
kotrimoksazola lietošana ir saprātīgāka nekā citu antibiotiku
lietošana monoterapijā.
–
hroniska bronhīta paasinājumi, ko izraisa jutīgi
_ Streptococcus pneumoniae_
vai
_H_
.
_influenzae_
celmi, ja,
pēc ārsta domām, kombinētu zāļu lietošana ir saprātīgāka
nekā monoterapija.
–
kuņģa-zarnu trakta infekcijas, ko izraisa
_Shigella spp._
–
mikrobioloģiski apstiprināta pneimonija, ko izraisa
_Pneumocystis jirovecii _
un šo mikroorganismu
infekciju profilakse pacientiem ar novājinātu imunitāti (piemēram,
AIDS).
–
ceļotāju caureja, ko izraisa enteropatogēnie
_E. Coli _
celmi,
–
nokardioze
–
toksoplazmoze.
Jāņem vērā oficiālie norādījumi par antibakteriālo līdzekļu
pareizu lietošanu.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušie un pusaudži
(vecāki par 12 gadiem)
Parasti ieteicams lietot iekšķīgi 960 mg kotrimoksazola (2 tabletes
BISEPTOL 480) divas reizes dienā;
urīnceļu infekcijas gadījumā z