Biovina S

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Nunua Sasa

Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-01-2017

Viambatanisho vya kazi:

Vacina contra o Clostridium e a Pasteurelose

Inapatikana kutoka:

Ceva Saúde Animal

ATC kanuni:

QI03AB

INN (Jina la Kimataifa):

Vaccine against the Clostridium and the Pasteurelose

Dawa fomu:

Suspensão injetável

Njia ya uendeshaji:

Via subcutânea

Dawa ya aina:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Kundi la matibabu:

Caprinos; Ovinos

Eneo la matibabu:

Vacinas Bacterianas Inativadas (Incluindo Mycoplasma, Toxóide e Clamídia)

Bidhaa muhtasari:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (espécie alvo) - 0 dias; Leite (espécie alvo) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml 330/90 Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 330/90 Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml 330/90 Autorizado Sim

Tabia za bidhaa

                                DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ULTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: JANEIRO 2017
PÁGINA 1 DE 19
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ULTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: JANEIRO 2017
PÁGINA 2 DE 19
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
BIOVINA S suspensão injetável para ovinos e caprinos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose (2 ml) contém:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Anacultura de _Mannheimia _
_haemolytica _Serovariante 1
7,5 x 10
8
bactérias/ml
_Clostridium perfringens_ tipo D
(Toxoide epsilon)

5,0
UI/
ml
*
Toxoide de _Clostridium sordellii_
100%
Proteção em murganhos
*
_ _
*
Antigénios suficientes para obter os seguintes níveis de anticorpos
neutralizantes no soro ou nível de proteção em
animais de controlo
ADJUVANTE:
Hidróxido de alumínio como
Al(OH)
3
expresso em Al
3+
3,116
mg
EXCIPIENTES:
Cloreto de sódio isotónico 0,85%
qbp
2 ml
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão injetável.
Suspensão injetável ligeiramente acastanhada com sedimento branco
(que fica facilmente em
suspensão após agitação).
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES-ALVO
Ovinos e caprinos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para imunização ativa dos ovinos e caprinos, para reduzir a
mortalidade e os sinais clínicos e/ou
lesões provocados
pela
maneimiose (pasteurelose
pneumónica) causadas
por
_Mannheimia _
_haemolytica_
serovariante
1
e
das
enterotoxémias
causadas
por
_Clostridium _
_sordellii_
e
_Clostridium perfringens_ tipo D.
A
vacina
proporciona
uma
resposta
imunitária
significativa
contra
a
toxina
épsilon
do
_Clostridium perfringens_ tipo D, a toxina do _ Clostridium sordellii
_ e_ _ serovariante 1 de _ M. _
_hemolytica_, a partir das duas semanas após a 2ª vacinação.
A repetição da vacinação deverá ser
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ULTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: JANEIRO 2017
PÁGINA 3 DE 19
feita até um ano apó
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tazama historia ya hati