Biopoin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
16-12-2009

Viambatanisho vya kazi:

theta epoetin

Inapatikana kutoka:

Teva GmbH

ATC kanuni:

B03XA01

INN (Jina la Kimataifa):

epoetin theta

Kundi la matibabu:

Egyéb vérszegénység elleni szerek

Eneo la matibabu:

Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer

Matibabu dalili:

Felnőtt betegek krónikus veseelégtelenségéhez társuló tünetekkel járó vérszegénység kezelése. Tünetekkel járó vérszegénység, a felnőtt daganatos betegek nem myeloid rosszindulatú daganatok kemoterápiás kezelés alatt.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2009-10-23

Taarifa za kipeperushi

                                54
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
55
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BIOPOIN 1000 NE/0,5 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
BIOPOIN 2000 NE/0,5 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
BIOPOIN 3000 NE/0,5 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
BIOPOIN 4000 NE/0,5 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
BIOPOIN 5000 NE/0,5 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
BIOPOIN 10 000 NE/1 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
BIOPOIN 20 000 NE/1 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
BIOPOIN 30 000 NE/1 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
téta-epoetin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Biopoin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Biopoin alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Biopoin-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Biopoin-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
7.
Információk az öninjekciózásról
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BIOPOIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MI A BIOPOIN
A Biopoin a téta-epoetin ható
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Biopoin 1000 NE /0,5 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Biopoin 2000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Biopoin 3000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Biopoin 4000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Biopoin 5000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Biopoin 10 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Biopoin 20 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Biopoin 30 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Biopoin 1000 NE /0,5 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Előretöltött fecskendőnként 1000 nemzetközi egység (NE) (8,3
µg) téta-epoetin 0,5 ml oldatos
injekcióban, ami milliliterenként 2000 NE (16,7 µg)
téta-epoetinnek felel meg.
Biopoin 2000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Előretöltött fecskendőnként 2000 nemzetközi egység (NE) (16,7
µg) téta-epoetin 0,5 ml oldatos
injekcióban, ami milliliterenként 4000 NE (33,3 µg)
téta-epoetinnek felel meg.
Biopoin 3000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Előretöltött fecskendőnként 3000 nemzetközi egység (NE) (25
µg) téta-epoetin 0,5 ml oldatos
injekcióban, ami milliliterenként 6000 NE (50 µg) téta-epoetinnek
felel meg.
Biopoin 4000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Előretöltött fecskendőnként 4000 nemzetközi egység (33,3 µg)
(NE) téta-epoetin 0,5 ml oldatos
injekcióban, ami milliliterenként 8000 NE (66,7 µg)
téta-epoetinnek felel meg.
Biopoin 5000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Előretöltött fecskendőnként 5000 nemzetközi egység (NE) (41,7
µg) téta-epoetin 0,5 ml oldatos
injekcióban, ami milliliterenként 10 000 NE (83,3 µg)
téta-epoetinnek felel meg.
Biopoin 10 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Előretöltött fec
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi theta epoetin

theta epoetin

ATC kanuni B03XA01

B03XA01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva GmbH

Teva GmbH

INN (Jina la Kimataifa) epoetin theta

epoetin theta

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 27-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 27-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 27-09-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Biopoin theta epoetin

Biopoin theta epoetin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Biopoin