Nchi: Litwania
Lugha: Kilithuania
Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Bioveta, a.s. (Čekija)
QI07AJ06
injekcinė suspensija
liofilizate (gyvų nusilpnintų): mažiausiai daugiausiai CDV Bio 11/A padermės šunų maro virusų 103,1 TCID50* 105,1 TCID50*, 2 tipo CAV-2 Bio 13 padermės šunų adenovirusų 103,6 TCID50* 105,3 TCID50*, 2b tipo CPV-2b Bio 12/B padermės šunų parvovirusų 104,3 TCID50* 106,6 TCID50*, 2 tipo CPiV-2 Bio 15 padermės šunų paragripo virusų 103,1 TCID50* 105,1 TCID50*;
receptinis
Bioveta, a.s. (Čekija)
Šunims nuo 8–9 savaičių amžiaus aktyviai imunizuoti norint: - apsaugoti nuo gaišimo ir klinikinių šunų maro virusų sukeltų požymių pasireiškimo; - apsaugoti nuo gaišimo ir klinikinių 1 tipo šunų adenovirusų sukeltų požymių pasireiškimo, - apsaugoti nuo 2 tipo šunų adenovirusų sukeltų klinikinių požymių pasireiškimo ir sumažinti virusų išskyrimą į aplinką, - apsaugoti nuo šunų parvovirusų sukeltų klinikinių požymių pasireiškimo, leukopenijos ir virusų išskyrimo į aplinką, - apsaugoti nuo šunų paragripo virusų sukeltų klinikinių požymių (nosies ir akių išskyrų) pasireiškimo ir sumažinti virusų išskyrimą į aplinką, - apsaugoti nuo Australis serogrupės Bratislava serovarianto L. interrogans sukeltų klinikinių požymių pasireiškimo, infekcijos ir išskyrimo su šlapimu, - apsaugoti nuo Canicola serogrupės Canicola serovarianto L. interrogans ir Icterohaemorrhagiae serogrupės Icterohaemorrhagiae serovarianto L. interrogans sukeltų klinikinių požymių pasireiškimo ir išskyrimo su šlapimu bei sumažinti infekciją,
Pakuotė: LT/2/14/2234/001 Plastikinė dėžutė su 10 buteliukų liofilizato ir 10 buteliukų skiediklio po 1 ml.; LT/2/14/2234/002 Plastikinė dėžutė su 25 buteliukais liofilizato ir 25 buteliukais skiediklio po 1 ml.; LT/2/14/2234/003 Plastikinė dėžutė su 50 buteliukų liofilizato ir 50 buteliukų skiediklio po 1 ml. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai. Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, – sunaudoti nedelsiant.
1 VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Biocan Novel DHPPi/L4R, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti šunims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml dozėje yra: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ: LIOFILIZATE (GYVŲ NUSILPNINTŲ): MAŽIAUSIAI DAUGIAUSIAI CDV Bio 11/A padermės šunų maro virusų 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 * , 2 tipo CAV-2 Bio 13 padermės šunų adenovirusų 10 3,6 TCID 50 * 10 5,3 TCID 50 * , 2b tipo CPV-2b Bio 12/B padermės šunų parvovirusų 10 4,3 TCID 50 * 10 6,6 TCID 50 * , 2 tipo CPiV-2 Bio 15 padermės šunų paragripo virusų 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 * ; SKIEDIKLYJE (INAKTYVINTŲ): MSLB 1089 padermės Icterohaemorrhagiae serovarianto Icterohaemorrhagiae serogrupės _Leptospira interrogans_ GMT ** ≥ 1:51 ALR *** , MSLB 1090 padermės Canicola serovarianto Canicola serogrupės _Leptospira interrogans_ GMT ** ≥ 1:51 ALR *** , MSLB 1091 padermės Grippotyphosa serovarianto Grippotyphosa serogrupės _Leptospira kirschneri_ GMT ** ≥ 1:40 ALR *** , MSLB 1088 padermės Bratislava serovarianto Australis serogrupės _Leptospira interrogans_ GMT ** ≥ 1:51 ALR *** , SAD Vnukovo-32 padermės inaktyvintų pasiutligės virusų > 2,0 TV **** ; ADJUVANTO: aliuminio hidroksido (Al 2 O 3 ) 1,8–2,2 mg. * – 50 % audinių kultūros užkrečianti dozė. ** – geometrinis titrų vidurkis. *** – antikūnų mikroagliutinacijos-lizės reakcija (triušių kraujo tyrimas). **** – tarptautiniai vienetai. Serijos imunogeniškumo tyrimas atliktas serologiniu tyrimo metodu pagal Ph. Eur. 0451 monografiją. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai. Išvaizda: liofilizatas: baltos spalvos korėta medžiaga; skiediklis: rausvos spalvos skystis su kratant lengvai išsimaišančiomis nuosėdomis. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys. 2 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Šunims nuo 8–9 savaičių amžiaus aktyviai Soma hati kamili