Biocan Novel DHPPi/L4R, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti

Land: Litauen

Språk: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Tilgjengelig fra:

Bioveta, a.s. (Čekija)

ATC-kode:

QI07AJ06

Legemiddelform:

injekcinė suspensija

Sammensetning:

liofilizate (gyvų nusilpnintų): mažiausiai daugiausiai CDV Bio 11/A padermės šunų maro virusų 103,1 TCID50* 105,1 TCID50*, 2 tipo CAV-2 Bio 13 padermės šunų adenovirusų 103,6 TCID50* 105,3 TCID50*, 2b tipo CPV-2b Bio 12/B padermės šunų parvovirusų 104,3 TCID50* 106,6 TCID50*, 2 tipo CPiV-2 Bio 15 padermės šunų paragripo virusų 103,1 TCID50* 105,1 TCID50*;

Resept typen:

receptinis

Produsert av:

Bioveta, a.s. (Čekija)

Indikasjoner:

Šunims nuo 8–9 savaičių amžiaus aktyviai imunizuoti norint: - apsaugoti nuo gaišimo ir klinikinių šunų maro virusų sukeltų požymių pasireiškimo; - apsaugoti nuo gaišimo ir klinikinių 1 tipo šunų adenovirusų sukeltų požymių pasireiškimo, - apsaugoti nuo 2 tipo šunų adenovirusų sukeltų klinikinių požymių pasireiškimo ir sumažinti virusų išskyrimą į aplinką, - apsaugoti nuo šunų parvovirusų sukeltų klinikinių požymių pasireiškimo, leukopenijos ir virusų išskyrimo į aplinką, - apsaugoti nuo šunų paragripo virusų sukeltų klinikinių požymių (nosies ir akių išskyrų) pasireiškimo ir sumažinti virusų išskyrimą į aplinką, - apsaugoti nuo Australis serogrupės Bratislava serovarianto L. interrogans sukeltų klinikinių požymių pasireiškimo, infekcijos ir išskyrimo su šlapimu, - apsaugoti nuo Canicola serogrupės Canicola serovarianto L. interrogans ir Icterohaemorrhagiae serogrupės Icterohaemorrhagiae serovarianto L. interrogans sukeltų klinikinių požymių pasireiškimo ir išskyrimo su šlapimu bei sumažinti infekciją,

Produkt oppsummering:

Pakuotė: LT/2/14/2234/001 Plastikinė dėžutė su 10 buteliukų liofilizato ir 10 buteliukų skiediklio po 1 ml.; LT/2/14/2234/002 Plastikinė dėžutė su 25 buteliukais liofilizato ir 25 buteliukais skiediklio po 1 ml.; LT/2/14/2234/003 Plastikinė dėžutė su 50 buteliukų liofilizato ir 50 buteliukų skiediklio po 1 ml. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai. Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, – sunaudoti nedelsiant.

Preparatomtale

1
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Biocan Novel DHPPi/L4R, liofilizatas ir skiediklis injekcinei
suspensijai ruošti šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml dozėje yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
LIOFILIZATE (GYVŲ NUSILPNINTŲ):
MAŽIAUSIAI
DAUGIAUSIAI
CDV Bio 11/A padermės šunų maro virusų
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
,
2 tipo CAV-2 Bio 13 padermės šunų adenovirusų
10
3,6
TCID
50
*
10
5,3
TCID
50
*
,
2b tipo CPV-2b Bio 12/B padermės šunų parvovirusų
10
4,3
TCID
50
*
10
6,6
TCID
50
*
,
2 tipo CPiV-2 Bio 15 padermės šunų paragripo virusų
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
;
SKIEDIKLYJE (INAKTYVINTŲ):
MSLB 1089 padermės Icterohaemorrhagiae serovarianto
Icterohaemorrhagiae serogrupės _Leptospira interrogans_
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
,
MSLB 1090 padermės Canicola serovarianto
Canicola serogrupės _Leptospira interrogans_
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
,
MSLB 1091 padermės Grippotyphosa serovarianto
Grippotyphosa serogrupės _Leptospira kirschneri_
GMT
**
≥ 1:40 ALR
***
,
MSLB 1088 padermės Bratislava serovarianto
Australis serogrupės _Leptospira interrogans_
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
,
SAD Vnukovo-32 padermės inaktyvintų pasiutligės virusų
> 2,0 TV
****
;
ADJUVANTO:
aliuminio hidroksido (Al
2
O
3
)
1,8–2,2 mg.
*
– 50 % audinių kultūros užkrečianti dozė.
**
– geometrinis titrų vidurkis.
***
– antikūnų mikroagliutinacijos-lizės reakcija (triušių kraujo
tyrimas).
****
– tarptautiniai vienetai.
Serijos imunogeniškumo tyrimas atliktas serologiniu tyrimo metodu
pagal Ph. Eur. 0451 monografiją.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai.
Išvaizda:
liofilizatas: baltos spalvos korėta medžiaga;
skiediklis: rausvos spalvos skystis su kratant lengvai
išsimaišančiomis nuosėdomis.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys.
2
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims nuo 8–9 savaičių amžiaus aktyviai