BIOCAN DHPPi+LR, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Inapatikana kutoka:

Bioveta, a.s. (Čekija)

ATC kanuni:

QI07AJ06

Dawa fomu:

liofilizatas ir skiediklis

Tungo:

antabuse antabuse Vienoje vakcinos dozėje (1 ml) yra: a) liofilizate (BIOCAN DHPPi) : gyvų nusilpnintų šunų maro virusų – 103,0 - 104,5 TCID50, gyvų nusilpnintų šunų adenovirusų – 103,5 - 104,5 TCID50, gyvų nusilpnintų šunų parvovirusų – 104,5-105,5 TCID50, gyvų nusilpnintų šunų paragripo virusų - 103,0-104,2 TCID50; b) skiediklyje (BIOCAN LR) : inaktyvuotų pasiutligės virusų - ne mažiau kaip 2 TV, inaktyvuotų Leptospira icterohaemorrhagiae - titras ne mažesnis kaip 32, nustatant MAT, inaktyvuotų Leptospira canicola - titras ne mažesnis kaip 32, nustatant MAT, inaktyvuotų Leptospira grippotyphosa – titras ne mažesnis kaip 32, nustatant MAT.

Dawa ya aina:

tik vet. gydytojams

Viwandani na:

Bioveta, a.s. (Čekija)

Matibabu dalili:

12 sav. amžiaus ir vyresniems šunims aktyviai imunizuoti nuo šunų maro, infekcinio hepatito, infekcinio laringotracheito, parvovirozės, paragripo, pasiutligės ir dažniausiai pasitaikančių leptospirų padermių ( Leptospira icterohaemorrhagiae, Leptospira canicola, Leptospira grippotyphosa).

Bidhaa muhtasari:

Pakuotė: LT/2/09/1887/001 Stikliniai buteliukai po 1 dozę vakcinos (1 vnt. BIOCAN DHPPi ir 1 vnt. BIOCAN LR), plastikinėse dėžutėse po 5 dozes.; LT/2/09/1887/002 Stikliniai buteliukai po 1 dozę vakcinos (1 vnt. BIOCAN DHPPi ir 1 vnt. BIOCAN LR), plastikinėse dėžutėse po 10 dozių.; LT/2/09/1887/003 Stikliniai buteliukai po 1 dozę vakcinos (1 vnt. BIOCAN DHPPi ir 1 vnt. BIOCAN LR), plastikinėse dėžutėse po 50 dozių. Tinkamumo laikas: 24 mėn. Atskiedus sunaudoti nedelsiant.

Tabia za bidhaa

VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
BIOCAN DHPPi+LR, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai
ruošti
Gyva vakcina nuo šunų maro (CDV), infekcinio hepatito (CAV-1),
infekcinio laringotracheito (CAV-2),
parvovirozės (CPV-2), paragripo (CPIV-2) ir inaktyvinta vakcina nuo
šunų leptospirozės ir pasiutligės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje vakcinos dozėje (1 ml) yra:
a) liofilizate (BIOCAN DHPPi) yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
gyvų nusilpnintų šunų maro virusų
ne mažiau kaip 10
3,0
ir ne daugiau kaip 10
4,5
TCID
50
,
gyvų nusilpnintų šunų adenovirusų
ne mažiau kaip 10
3,5
ir ne daugiau kaip 10
4,5
TCID
50
,
gyvų nusilpnintų šunų parvovirusų
ne mažiau kaip 10
4,5
ir ne daugiau kaip 10
5,5
TCID
50
,
gyvų nusilpnintų šunų paragripo virusų
ne mažiau kaip 10
3,0
ir ne daugiau kaip 10
4,2
TCID
50
;
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
liofilizavimo terpės
iki 1 ml,
b) skiediklyje (BIOCAN LR) yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
inaktyvintų pasiutligės virusų
ne mažiau kaip 2 TV,
inaktyvintų
_Leptospira icterohaemorrhagiae_
titras ne mažesnis kaip 32, nustatant MAT*,
inaktyvintų
_Leptospira canicola_
titras ne mažesnis kaip 32, nustatant MAT,
inaktyvintų
_Leptospira grippotyphosa_
titras ne mažesnis kaip 32, nustatant MAT,
* vidutinis geometrinis specifinių antikūnų titras, nustatomas
mikroagliutinacijos tyrimu;
adjuvanto:
aliuminio hidroksido suspensijos;
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
mitybinės terpės.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Šunys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
12 sav. amžiaus ir vyresniems šunims aktyviai imunizuoti nuo šunų
maro, infekcinio hepatito, infekcinio
laringotracheito, parvovirozės, paragripo, pasiutligės ir
dažniausiai pasitaikančių leptospirų padermių
(
_Leptospira icterohaemorrhagiae, Leptospira canicola, Leptospira
grippotyphosa_
).
4