BioBos RCC süstesuspensioon

Nchi: Estonia

Lugha: Kiestonia

Chanzo: Ravimiamet

Viambatanisho vya kazi:

inaktiveeritud rotaviirus+veiste koroonaviirus, inaktiveeritud+Escherichia coli, inaktiveeritud

Inapatikana kutoka:

Bioveta a.s.

ATC kanuni:

QI02AL01

INN (Jina la Kimataifa):

inaktiveeritud rotaviirus+veiste koroonaviirus, inaktiveeritud+Escherichia coli, inaktiveeritud

Kipimo:

1annus+1annus+1annus 2ml 10ml 5TK; 1annus+1annus+1annus 2ml 50ml 1TK; 1annus+1annus+1annus 2ml 50ml 24TK; 1annus+1annus+1annus 2ml 100ml 1TK; 1annus+1annus+1annus 2ml 50ml 12TK; 1annus+1annus+1annus 2ml 2ml 2TK; 1annus+1annus+1annus 2ml 10ml 1TK; 1annus+1annus+1annus 2ml 2ml 20TK

Dawa fomu:

süstesuspensioon

Dawa ya aina:

R

Taarifa za kipeperushi

PAKENDI INFOLEHT
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
BioBos RCC, süstesuspensioon
2.
KOOSTIS
Iga 2 ml annus sisaldab:
TOIMEAINED:
Adhesiini F5 (K99) ekspresseeriv inaktiveeritud _E. coli,_ tüvi
O8:K35
RP
≥
1*
Veiste inaktiveeritud rotaviirus, serotüüp G6P1, tüvi TM-91
RP
≥
1*
Veiste inaktiveeritud koroonaviirus, tüvi C-197
RP
≥
1*
* Suhteline potentsus (_relative potency, RP)_ – ELISA testiga
määratud antikehade tase vaktsineeritud
merisigade seerumis võrreldes võrdlusseerumiga, mis on saadud
pärast merisigade vaktsineerimist
vaktsiinipartiiga, mis on edukalt läbinud kokkupuutetesti
sihtliikidel.
ADJUVANDID:
Alumiiniumhüdroksiid
6 mg
Quil A (_Quillaja saponaria_, saponiiniekstrakt)
≤
0,4 mg
ABIAINED:
ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE
KOOSTIS
KVANTITATIIVNE KOOSTIS, KUI SEE TEAVE ON
OLULINE VETERINAARRAVIMI NÕUETEKOHASEKS
MANUSTAMISEKS_ _
Tiomersaal
0,2 mg
Formaldehüüd
≤
1 mg
Naatriumkloriid
-
Kaaliumkloriid
-
Kaaliumdivesinikfosfaat
-
Dinaatriumfosfaatdodekahüdraat
-
Süstevesi
-
3.
LOOMALIIGID
Veis (tiined mullikad ja lehmad).
4.
NÄIDUSTUSED
Tiinete mullikate ja lehmade aktiivseks immuniseerimiseks, et
stimuleerida veiste rotaviiruse, veiste
koroonaviiruse ja F5 (K99) adhesiini ekspresseeriva _E. coli_ vastaste
antikehade tootmist ning
suurendada vasikate passiivset immuunsust veiste rotaviiruse, veiste
koroonaviiruse ja F5 (K99)
adhesiini ekspresseeriva _E. coli_ põhjustatud vastsündinute
kõhulahtisuse vastu.
Vasikatel, keda söödeti esimestel elunädalatel vaktsineeritud
lehmade ternespiima ja piimaga, on
heteroloogsete tüvedega (G6 BRV tüvi, BCV tüvi ja K99 _E. coli_
tüvi) läbi viidud laboratoorsed
uuringud näidanud, et need antikehad:
-
ennetavad vastsündinutel veiste rotaviiruse ja F5 (K99) adhesiini
ekspresseeriva _E. coli_
põhjustatud kõhulahtisust;
-
vähendavad vastsündinutel veiste koroonaviiruse põhjustatud
kõhulahtisuse esinemissagedust
ja tõsidust;
-
vähendavad veiste rotaviiruse ja veiste koroonaviirusega nakatunud
vasikatel viiruse fekaalset
erit

Tabia za bidhaa

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
BioBos RCC, süstesuspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 2 ml annus sisaldab:
TOIMEAINED:
Adhesiini F5 (K99) ekspresseeriv inaktiveeritud _E. coli_, tüvi
O8:K35
RP
≥
1*
Veiste inaktiveeritud rotaviirus, serotüüp G6P1, tüvi TM-91
RP
≥
1*
Veiste inaktiveeritud koroonaviirus, tüvi C-197
RP
≥
1*
* Suhteline potentsus (_relative potency, RP)_ – ELISA testiga
määratud antikehade tase vaktsineeritud
merisigade seerumis võrreldes võrdlusseerumiga, mis on saadud
pärast merisigade vaktsineerimist
vaktsiinipartiiga, mis on edukalt läbinud kokkupuutetesti
sihtliikidel.
ADJUVANDID:
Alumiiniumhüdroksiid
6 mg
Quil A (_Quillaja saponaria_, saponiiniekstrakt)
≤
0,4 mg
ABIAINED:
ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE
KOOSTIS
KVANTITATIIVNE KOOSTIS, KUI SEE TEAVE ON
OLULINE VETERINAARRAVIMI NÕUETEKOHASEKS
MANUSTAMISEKS_ _
Tiomersaal
0,2 mg
Formaldehüüd
≤
1 mg
Naatriumkloriid
-
Kaaliumkloriid
-
Kaaliumdivesinikfosfaat
-
Dinaatriumfosfaatdodekahüdraat
-
Süstevesi
-
3.
KLIINILISED ANDMED
3.1
LOOMALIIGID
Veis (tiined mullikad ja lehmad).
3.2
NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI
Tiinete mullikate ja lehmade aktiivseks immuniseerimiseks, et
stimuleerida veiste rotaviiruse, veiste
koroonaviiruse ja F5 (K99) adhesiini ekspresseeriva _E. coli_ vastaste
antikehade tootmist ning
suurendada vasikate passiivset immuunsust veiste rotaviiruse, veiste
koroonaviiruse ja F5 (K99)
adhesiini ekspresseeriva _E. coli_ põhjustatud vastsündinute
kõhulahtisuse vastu.
Vasikatel, keda söödeti esimestel elunädalatel vaktsineeritud
lehmade ternespiima ja piimaga, on
heteroloogsete tüvedega (G6 BRV tüvi, BCV tüvi ja K99 _E. coli_
tüvi) läbi viidud laboratoorsed
uuringud näidanud, et need antikehad:
-
ennetavad vastsündinutel veiste rotaviiruse ja F5 (K99) adhesiini
ekspresseeriva _E. coli_
põhjustatud kõhulahtisust;
-
vähendavad vastsündinutel veiste koroonaviiruse põhjustatud
kõhulahtisuse esinemissagedust
ja tõsidust;
-
vähendavad veiste r