Страна: Естония
Език: естонски
Източник: Ravimiamet
inaktiveeritud rotaviirus+veiste koroonaviirus, inaktiveeritud+Escherichia coli, inaktiveeritud
Bioveta a.s.
QI02AL01
inaktiveeritud rotaviirus+veiste koroonaviirus, inaktiveeritud+Escherichia coli, inaktiveeritud
1annus+1annus+1annus 2ml 10ml 5TK; 1annus+1annus+1annus 2ml 50ml 1TK; 1annus+1annus+1annus 2ml 50ml 24TK; 1annus+1annus+1annus 2ml 100ml 1TK; 1annus+1annus+1annus 2ml 50ml 12TK; 1annus+1annus+1annus 2ml 2ml 2TK; 1annus+1annus+1annus 2ml 10ml 1TK; 1annus+1annus+1annus 2ml 2ml 20TK
süstesuspensioon
R
PAKENDI INFOLEHT 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS BioBos RCC, süstesuspensioon 2. KOOSTIS Iga 2 ml annus sisaldab: TOIMEAINED: Adhesiini F5 (K99) ekspresseeriv inaktiveeritud _E. coli,_ tüvi O8:K35 RP ≥ 1* Veiste inaktiveeritud rotaviirus, serotüüp G6P1, tüvi TM-91 RP ≥ 1* Veiste inaktiveeritud koroonaviirus, tüvi C-197 RP ≥ 1* * Suhteline potentsus (_relative potency, RP)_ – ELISA testiga määratud antikehade tase vaktsineeritud merisigade seerumis võrreldes võrdlusseerumiga, mis on saadud pärast merisigade vaktsineerimist vaktsiinipartiiga, mis on edukalt läbinud kokkupuutetesti sihtliikidel. ADJUVANDID: Alumiiniumhüdroksiid 6 mg Quil A (_Quillaja saponaria_, saponiiniekstrakt) ≤ 0,4 mg ABIAINED: ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE KOOSTIS KVANTITATIIVNE KOOSTIS, KUI SEE TEAVE ON OLULINE VETERINAARRAVIMI NÕUETEKOHASEKS MANUSTAMISEKS_ _ Tiomersaal 0,2 mg Formaldehüüd ≤ 1 mg Naatriumkloriid - Kaaliumkloriid - Kaaliumdivesinikfosfaat - Dinaatriumfosfaatdodekahüdraat - Süstevesi - 3. LOOMALIIGID Veis (tiined mullikad ja lehmad). 4. NÄIDUSTUSED Tiinete mullikate ja lehmade aktiivseks immuniseerimiseks, et stimuleerida veiste rotaviiruse, veiste koroonaviiruse ja F5 (K99) adhesiini ekspresseeriva _E. coli_ vastaste antikehade tootmist ning suurendada vasikate passiivset immuunsust veiste rotaviiruse, veiste koroonaviiruse ja F5 (K99) adhesiini ekspresseeriva _E. coli_ põhjustatud vastsündinute kõhulahtisuse vastu. Vasikatel, keda söödeti esimestel elunädalatel vaktsineeritud lehmade ternespiima ja piimaga, on heteroloogsete tüvedega (G6 BRV tüvi, BCV tüvi ja K99 _E. coli_ tüvi) läbi viidud laboratoorsed uuringud näidanud, et need antikehad: - ennetavad vastsündinutel veiste rotaviiruse ja F5 (K99) adhesiini ekspresseeriva _E. coli_ põhjustatud kõhulahtisust; - vähendavad vastsündinutel veiste koroonaviiruse põhjustatud kõhulahtisuse esinemissagedust ja tõsidust; - vähendavad veiste rotaviiruse ja veiste koroonaviirusega nakatunud vasikatel viiruse fekaalset erit Прочетете целия документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS BioBos RCC, süstesuspensioon 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 2 ml annus sisaldab: TOIMEAINED: Adhesiini F5 (K99) ekspresseeriv inaktiveeritud _E. coli_, tüvi O8:K35 RP ≥ 1* Veiste inaktiveeritud rotaviirus, serotüüp G6P1, tüvi TM-91 RP ≥ 1* Veiste inaktiveeritud koroonaviirus, tüvi C-197 RP ≥ 1* * Suhteline potentsus (_relative potency, RP)_ – ELISA testiga määratud antikehade tase vaktsineeritud merisigade seerumis võrreldes võrdlusseerumiga, mis on saadud pärast merisigade vaktsineerimist vaktsiinipartiiga, mis on edukalt läbinud kokkupuutetesti sihtliikidel. ADJUVANDID: Alumiiniumhüdroksiid 6 mg Quil A (_Quillaja saponaria_, saponiiniekstrakt) ≤ 0,4 mg ABIAINED: ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE KOOSTIS KVANTITATIIVNE KOOSTIS, KUI SEE TEAVE ON OLULINE VETERINAARRAVIMI NÕUETEKOHASEKS MANUSTAMISEKS_ _ Tiomersaal 0,2 mg Formaldehüüd ≤ 1 mg Naatriumkloriid - Kaaliumkloriid - Kaaliumdivesinikfosfaat - Dinaatriumfosfaatdodekahüdraat - Süstevesi - 3. KLIINILISED ANDMED 3.1 LOOMALIIGID Veis (tiined mullikad ja lehmad). 3.2 NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI Tiinete mullikate ja lehmade aktiivseks immuniseerimiseks, et stimuleerida veiste rotaviiruse, veiste koroonaviiruse ja F5 (K99) adhesiini ekspresseeriva _E. coli_ vastaste antikehade tootmist ning suurendada vasikate passiivset immuunsust veiste rotaviiruse, veiste koroonaviiruse ja F5 (K99) adhesiini ekspresseeriva _E. coli_ põhjustatud vastsündinute kõhulahtisuse vastu. Vasikatel, keda söödeti esimestel elunädalatel vaktsineeritud lehmade ternespiima ja piimaga, on heteroloogsete tüvedega (G6 BRV tüvi, BCV tüvi ja K99 _E. coli_ tüvi) läbi viidud laboratoorsed uuringud näidanud, et need antikehad: - ennetavad vastsündinutel veiste rotaviiruse ja F5 (K99) adhesiini ekspresseeriva _E. coli_ põhjustatud kõhulahtisust; - vähendavad vastsündinutel veiste koroonaviiruse põhjustatud kõhulahtisuse esinemissagedust ja tõsidust; - vähendavad veiste r Прочетете целия документ