BindRen

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
01-04-2015

Viambatanisho vya kazi:

kolestiinaan

Inapatikana kutoka:

Mitsubishi Pharma Europe Ltd

ATC kanuni:

V03AE

INN (Jina la Kimataifa):

colestilan

Kundi la matibabu:

Ravimid hüperkaleemia ja hüperfosfateemia raviks

Eneo la matibabu:

Hüperfosfateemia

Matibabu dalili:

Hüperfosfateemia ravi kroonilise neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel, kes saavad hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2013-01-21

Taarifa za kipeperushi

                                43
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
44
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
BINDREN 1 G ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
kolestilaan
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi
kõigist võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on BindRen ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne BindReni võtmist
3.
Kuidas BindReni võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas BindReni säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BINDREN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
BindRen sisaldab toimeainet kolestilaani. Seda kasutatakse vere suure
fosforisisalduse vähendamiseks
täiskasvanud patsientidel, kes saavad dialüüsi nõrga
neerutalitluse tõttu.
Teave vere kõrge fosforisisalduse (hüperfosfateemia) kohta
Kui teie neerud ei funktsioneeri enam normaalselt, võidakse teile
teha dialüüsi, mis asendab paljusid
neerude funktsioone. Teile on antud nõu pidada ka eridieeti, et
vähendada fosfori hulka, mida teie
organism toidust saab. Mõnikord ei piisa dialüüsist ja dieedist, et
peatada teie vere fosforisisalduse
suurenemist kõrge tasemeni; see on seisund, mida arstid nimetavad
hüperfosfateemiaks. Teie vere
fosforisisalduse väiksena hoidmine on tähtis tervete luude ja
veresoonte hoidmiseks ning
nahasügeluse, punaste silmade, luuvalude või l
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
BindRen 1 g õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 g kolestilaani.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge, ovaalne, õhukese polümeerikattega, umbes 20,2 mm pikkune ja
10,7 mm laiune tablett, mille
ühele küljele on (sinise tindiga) trükitud „BINDREN”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
BindRen on näidustatud hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi
saavatel 5. staadiumi kroonilise
neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel hüperfosfateemia raviks.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav algannus on 6–9 g päevas (2–3 g kolm korda päevas).
Patsiendid, kes said varem muid fosfaadi sidujaid ja keda viiakse üle
ravile BindReniga, peavad
alustama annusega 6–9 g päevas (2–3 g kolm korda päevas).
_Annuse tiitrimine _
Tuleb jälgida seerumi fosforikontsentratsioone. Kui vastuvõetavat
seerumi fosforikontsentratsiooni ei
saavutata, võib annust suurendada 3 g võrra päevas (1 g kolm korda
päevas) 2–3-nädalaste
intervallidega. Kliinilistes uuringutes oli BindReni testitud
maksimaalne ööpäevane annus 15 g päevas
(5 g kolm korda päevas).
_Eripopulatsioonid _
_Eakad patsiendid _
Kogemused kliinilistest uuringutest üle 75-aastastel patsientidel on
väga piiratud.
_ _
_Neerukahjustus _
BindRen on näidustatud kasutamiseks hemodialüüsi või
peritoneaaldialüüsi saavatel 5. staadiumi
kroonilise neeruhaigusega patsientidel. Andmed BindReni kasutamise
kohta dialüüsieelsetel
patsientidel puuduvad.
Ravimil on müügiluba lõppenud
3
_Raske maksakahjustus _
Raske maksakahjustusega patsiendid
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi kolestiinaan

kolestiinaan

ATC kanuni V03AE

V03AE

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Mitsubishi Pharma Europe Ltd

Mitsubishi Pharma Europe Ltd

INN (Jina la Kimataifa) colestilan

colestilan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 01-04-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari BindRen kolestiinaan colestilan

BindRen kolestiinaan colestilan

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

BindRen